- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02037841
Wpływ wdrożenia ukierunkowanej na pielęgniarstwo ścieżki klinicznej leczenia szpitalnego dzieci chorych na astmę (NAP)
Wpływ wdrożenia ukierunkowanej na pielęgniarstwo ścieżki klinicznej leczenia szpitalnego dzieci przyjętych do ośrodka opieki trzeciego stopnia z rozpoznaniem astmy: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego i jest odpowiedzialna za dużą część przyjęć dzieci do kanadyjskich szpitali. Istnieją dowody na to, że ścieżki kliniczne umożliwiają optymalne świadczenie opieki i mogą skutkować skróceniem długości pobytu, co prowadzi do istotnych korzyści ekonomicznych. Odstawianie leków na astmę przepisywanych w przypadku zaostrzenia astmy nie jest standaryzowane w obecnym modelu opieki. Obecnie odsadzaniem zajmują się lekarze oddziałowi; w szpitalu klinicznym jest to najczęściej wykonywane przez personel rezydentów. Różnice w praktyce różnych lekarzy, opóźnienia w ocenie pacjentów i korektach zaleceń lekarskich prawdopodobnie wydłużają pobyt w szpitalu dzieci przyjętych z powodu astmy.
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu ścieżki klinicznej kierowanej przez pielęgniarki na długość pobytu dzieci przyjętych do szpitala z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy. Ścieżka pozwoli pielęgniarkom na odstawienie określonego rodzaju leku (β2-mimetyku), w porównaniu z obecnym standardem opieki, który nakazuje lekarzowi wypisanie polecenia odstawienia leku. Liczba podanych terapii β2-mimetykiem zostanie porównana między obiema grupami, a także wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z astmą w ciągu dwóch tygodni od wypisu ze szpitala. Zadowolenie pielęgniarek, lekarzy i pacjentów ze ścieżki zostanie ocenione i przeprowadzona zostanie analiza minimalizacji kosztów.
Badanie to może poprawić efektywność wykorzystania zasobów, zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów poprzez unikanie podawania zbędnych leków oraz poprawić jakość opieki poprzez standaryzację opieki nad dziećmi przyjętymi do szpitala z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione w kanadyjskim systemie opieki zdrowotnej w celu poprawy wyników leczenia dzieci przyjmowanych do szpitali z ostrymi zaostrzeniami astmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci przyjęte w okresie badania z rozpoznaniem zaostrzenia astmy, reaktywnej choroby dróg oddechowych lub świszczącego oddechu
- Dzieci w wieku od 2 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat
- Dzieci z wrodzoną wadą serca
- Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc innymi niż astma, w tym mukowiscydozą i dysplazją oskrzelowo-płucną
- Dzieci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi
- Dzieci z innymi istotnymi zaburzeniami współistniejącymi
- Dzieci, których opiekunowie nie rozumieją języka angielskiego lub francuskiego
- Dzieci, z którymi opiekunowie nie mogą się skontaktować telefonicznie na 14-dniową obserwację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół astmy oparty na pielęgniarstwie
Dzieciom przydzielonym losowo do grupy interwencyjnej pielęgniarka odstawi lek β2-agonistyczny, zgodnie z etapami określonymi w ścieżce klinicznej.
Pielęgniarka dopilnuje, aby rodzina pacjenta została zapisana do nauczania astmy, a także przypomni lekarzom o wypełnieniu planu działania na astmę przy wypisie.
Szczegółowe informacje o tym, kiedy należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nagłego pogorszenia stanu pacjenta, zawarte są w ścieżce klinicznej.
|
|
|
Brak interwencji: Zarządzanie astmą kierowane przez lekarza
Pacjenci w grupie kontrolnej będą nadal otrzymywać obecny standard opieki, który polega na odstawieniu przez lekarzy leku β2-mimetykiem, gdy zostanie wezwany do łóżka przez pielęgniarkę lub gdy lekarz uzna to za konieczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu, w godzinach
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
|
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba podanych wziewnych lub nebulizowanych dawek β2-mimetyku
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2 -3 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
|
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2 -3 dni
|
|
liczba dzieci przeniesionych na OIOM
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala średnio 2-3 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
|
Podczas przyjęcia do szpitala średnio 2-3 dni
|
|
liczba rodzin uczestniczących w sesjach szkoleniowych dotyczących astmy
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
|
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
|
|
liczba dzieci szukających pomocy medycznej w związku z astmą
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
|
Przeprowadzona zostanie obserwacja, aby ocenić wszystkie dzieci, które zwróciły się o pomoc lekarską w związku z obawami związanymi z astmą przez dwa tygodnie po wypisie ze szpitala
|
W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
|
|
Zadowolenie pielęgniarek i lekarzy ze ścieżki
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2 do 3 lat
|
Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2 do 3 lat
|
|
|
satysfakcja pacjenta z opieki otrzymanej w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
|
Kwestionariusz satysfakcji uzupełniającej zostanie wypełniony w ciągu dwóch tygodni od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2-3 lat
|
Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2-3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #11/10E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .