Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia ukierunkowanej na pielęgniarstwo ścieżki klinicznej leczenia szpitalnego dzieci chorych na astmę (NAP)

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Eastern Ontario

Wpływ wdrożenia ukierunkowanej na pielęgniarstwo ścieżki klinicznej leczenia szpitalnego dzieci przyjętych do ośrodka opieki trzeciego stopnia z rozpoznaniem astmy: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego i jest odpowiedzialna za dużą część przyjęć dzieci do kanadyjskich szpitali. Istnieją dowody na to, że ścieżki kliniczne umożliwiają optymalne świadczenie opieki i mogą skutkować skróceniem długości pobytu, co prowadzi do istotnych korzyści ekonomicznych. Odstawianie leków na astmę przepisywanych w przypadku zaostrzenia astmy nie jest standaryzowane w obecnym modelu opieki. Obecnie odsadzaniem zajmują się lekarze oddziałowi; w szpitalu klinicznym jest to najczęściej wykonywane przez personel rezydentów. Różnice w praktyce różnych lekarzy, opóźnienia w ocenie pacjentów i korektach zaleceń lekarskich prawdopodobnie wydłużają pobyt w szpitalu dzieci przyjętych z powodu astmy.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu ścieżki klinicznej kierowanej przez pielęgniarki na długość pobytu dzieci przyjętych do szpitala z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy. Ścieżka pozwoli pielęgniarkom na odstawienie określonego rodzaju leku (β2-mimetyku), w porównaniu z obecnym standardem opieki, który nakazuje lekarzowi wypisanie polecenia odstawienia leku. Liczba podanych terapii β2-mimetykiem zostanie porównana między obiema grupami, a także wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z astmą w ciągu dwóch tygodni od wypisu ze szpitala. Zadowolenie pielęgniarek, lekarzy i pacjentów ze ścieżki zostanie ocenione i przeprowadzona zostanie analiza minimalizacji kosztów.

Badanie to może poprawić efektywność wykorzystania zasobów, zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów poprzez unikanie podawania zbędnych leków oraz poprawić jakość opieki poprzez standaryzację opieki nad dziećmi przyjętymi do szpitala z rozpoznaniem ostrego zaostrzenia astmy. Wyniki badania zostaną rozpowszechnione w kanadyjskim systemie opieki zdrowotnej w celu poprawy wyników leczenia dzieci przyjmowanych do szpitali z ostrymi zaostrzeniami astmy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci przyjęte w okresie badania z rozpoznaniem zaostrzenia astmy, reaktywnej choroby dróg oddechowych lub świszczącego oddechu
  • Dzieci w wieku od 2 do 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat
  • Dzieci z wrodzoną wadą serca
  • Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc innymi niż astma, w tym mukowiscydozą i dysplazją oskrzelowo-płucną
  • Dzieci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi
  • Dzieci z innymi istotnymi zaburzeniami współistniejącymi
  • Dzieci, których opiekunowie nie rozumieją języka angielskiego lub francuskiego
  • Dzieci, z którymi opiekunowie nie mogą się skontaktować telefonicznie na 14-dniową obserwację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół astmy oparty na pielęgniarstwie
Dzieciom przydzielonym losowo do grupy interwencyjnej pielęgniarka odstawi lek β2-agonistyczny, zgodnie z etapami określonymi w ścieżce klinicznej. Pielęgniarka dopilnuje, aby rodzina pacjenta została zapisana do nauczania astmy, a także przypomni lekarzom o wypełnieniu planu działania na astmę przy wypisie. Szczegółowe informacje o tym, kiedy należy skontaktować się z lekarzem w przypadku nagłego pogorszenia stanu pacjenta, zawarte są w ścieżce klinicznej.
Brak interwencji: Zarządzanie astmą kierowane przez lekarza
Pacjenci w grupie kontrolnej będą nadal otrzymywać obecny standard opieki, który polega na odstawieniu przez lekarzy leku β2-mimetykiem, gdy zostanie wezwany do łóżka przez pielęgniarkę lub gdy lekarz uzna to za konieczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w szpitalu, w godzinach
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba podanych wziewnych lub nebulizowanych dawek β2-mimetyku
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2 -3 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2 -3 dni
liczba dzieci przeniesionych na OIOM
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala średnio 2-3 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
Podczas przyjęcia do szpitala średnio 2-3 dni
liczba rodzin uczestniczących w sesjach szkoleniowych dotyczących astmy
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas ich przyjęcia do szpitala, średnio przez 2-3 dni.
Czas pobytu w szpitalu, średnio 2-3 dni
liczba dzieci szukających pomocy medycznej w związku z astmą
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
Przeprowadzona zostanie obserwacja, aby ocenić wszystkie dzieci, które zwróciły się o pomoc lekarską w związku z obawami związanymi z astmą przez dwa tygodnie po wypisie ze szpitala
W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
Zadowolenie pielęgniarek i lekarzy ze ścieżki
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2 do 3 lat
Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2 do 3 lat
satysfakcja pacjenta z opieki otrzymanej w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala
Kwestionariusz satysfakcji uzupełniającej zostanie wypełniony w ciągu dwóch tygodni od wypisu ze szpitala
W ciągu 2 tygodni od daty wypisu ze szpitala

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2-3 lat
Po ukończeniu studiów spodziewany w ciągu 2-3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj