实施以护理为导向的临床路径对哮喘患儿住院管理的影响 (NAP)
2016年1月29日 更新者：Children's Hospital of Eastern Ontario
实施以护理为导向的临床路径对入院诊断为哮喘的三级护理中心儿童住院管理的影响：一项随机对照试验
哮喘是儿童期最常见的慢性疾病，是加拿大医院住院儿科患者的很大一部分原因。 有证据表明，临床路径可以提供最佳的护理服务，并可能导致住院时间缩短，从而带来重要的经济效益。 在当前的护理模式中，停用因哮喘加重而开出的哮喘药物并未标准化。 目前，断奶由病房医生进行；在教学医院，这通常由住院医师完成。 不同医生之间的实践差异、患者评估的延迟和医嘱的调整，可能会延长因哮喘入院的儿童的住院时间。
本研究的主要目的是确定护理驱动的临床路径对因哮喘急性加重入院诊断的儿童住院时间的影响。 与当前的护理标准相比，该途径将允许护士停用特定类型的药物（β2-激动剂），后者要求医生开具停药单。 将在两组之间比较给予 β2-激动剂治疗的次数，以及出院后两周内与哮喘相关的医疗保健利用情况。 将评估护理人员、医生和患者对该途径的满意度，并进行成本最小化分析。
这项研究有可能提高资源使用效率，通过避免服用不必要的药物来提高患者安全，并通过标准化对诊断为哮喘急性发作的入院儿童的护理来提高护理质量。 该研究的结果将在加拿大医疗保健系统中传播，目的是改善因哮喘急性发作而入院的儿童的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间入院诊断为哮喘恶化、反应性气道疾病或喘息的儿童
- 2 至 17 岁的儿童
排除标准：
- 2岁以下儿童
- 先天性心脏病患儿
- 患有哮喘以外的慢性肺病的儿童，包括囊性纤维化和支气管肺发育不良
- 患有严重神经功能障碍的儿童
- 患有其他重大合并症的儿童
- 照顾者不懂英语或法语的儿童
- 在 14 天的随访中无法通过电话联系到照料者的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护理驱动的哮喘协议
根据临床路径中概述的步骤，随机分配到干预组的儿童将由护士停用 β2-激动剂药物。
护士将确保为患者的家人预约哮喘教育，并提醒医生在出院时填写哮喘行动计划。
临床路径中包含有关在患者出现急性恶化的情况下何时联系医生的详细信息。
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无干预：医生驱动的哮喘管理
对照组中的患者将继续接受当前的护理标准，其中包括医生在护士叫到床边或医生认为有必要时停用 β2-激动剂药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间，以小时为单位
大体时间：住院时间，平均2-3天
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参与者将在他们住院期间接受跟踪，预计平均为 2-3 天。
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住院时间，平均2-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入或雾化 β2-激动剂治疗的次数
大体时间：住院时间，平均2 -3天
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参与者将在他们住院期间接受跟踪，预计平均为 2-3 天。
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住院时间，平均2 -3天
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转移到 ICU 的儿童人数
大体时间：入院期间，平均2-3天
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参与者将在他们住院期间接受跟踪，预计平均为 2-3 天。
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入院期间，平均2-3天
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参加哮喘教学课程的家庭数量
大体时间：住院时间，平均2-3天
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参与者将在他们住院期间接受跟踪，预计平均为 2-3 天。
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住院时间，平均2-3天
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因哮喘相关问题就医的儿童人数
大体时间：出院日期后 2 周内
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将进行跟进，以评估所有因哮喘相关问题而在出院后两周就医的儿童
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出院日期后 2 周内
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护理和医师对该途径的满意度
大体时间：研究完成时，预计在 2 到 3 年内
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研究完成时，预计在 2 到 3 年内
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患者对在医院接受的护理的满意度
大体时间：出院日期后 2 周内
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随访满意度问卷将在出院后两周内完成
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出院日期后 2 周内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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成本分析
大体时间：研究完成时，预计在 2-3 年内
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研究完成时，预计在 2-3 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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