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L'impact de la mise en œuvre d'un parcours clinique axé sur les soins infirmiers pour la prise en charge hospitalière des enfants asthmatiques (NAP)

29 janvier 2016 mis à jour par: Children's Hospital of Eastern Ontario

L'impact de la mise en œuvre d'un parcours clinique axé sur les soins infirmiers pour la prise en charge hospitalière des enfants admis dans un centre de soins tertiaires avec un diagnostic d'asthme : un essai contrôlé randomisé

L'asthme est la maladie chronique infantile la plus courante et est responsable d'une grande partie des admissions pédiatriques dans les hôpitaux canadiens. Il est prouvé que les cheminements cliniques permettent une prestation optimale des soins et peuvent entraîner une réduction de la durée du séjour, entraînant d'importants avantages économiques. Le sevrage des médicaments contre l'asthme prescrits pour l'exacerbation de l'asthme n'est pas normalisé dans le modèle de soins actuel. Actuellement, le sevrage est effectué par les médecins du service ; dans un hôpital universitaire, cela est le plus souvent fait par le personnel des résidents. Les différences de pratique entre les différents médecins, les retards dans l'évaluation des patients et l'ajustement des ordonnances du médecin prolongent probablement le séjour à l'hôpital des enfants asthmatiques admis.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'un cheminement clinique axé sur les soins infirmiers sur la durée du séjour des enfants lorsqu'ils sont admis à l'hôpital avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de l'asthme. La voie permettra aux infirmières de sevrer un type spécifique de médicament (β2-agoniste), par rapport à la norme de soins actuelle, qui dicte qu'un médecin rédige une ordonnance pour sevrer le médicament. Le nombre de traitements β2-agonistes administrés sera comparé entre les deux groupes, ainsi que l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital. La satisfaction des infirmières, des médecins et des patients à l'égard du cheminement sera évaluée et une analyse de minimisation des coûts sera effectuée.

Cette étude a le potentiel d'améliorer l'efficacité de l'utilisation des ressources, d'accroître la sécurité des patients en évitant l'administration de médicaments inutiles et d'améliorer la qualité des soins en normalisant les soins aux enfants admis à l'hôpital avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de l'asthme. Les résultats de l'étude seront diffusés dans l'ensemble du système de soins de santé canadien dans le but d'améliorer les résultats des enfants hospitalisés souffrant d'exacerbations aiguës de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants admis pendant la période d'étude avec un diagnostic d'exacerbation de l'asthme, de maladie réactive des voies respiratoires ou de respiration sifflante
  • Enfants de 2 à 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 2 ans
  • Enfants atteints de cardiopathie congénitale
  • Enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme, y compris la fibrose kystique et la dysplasie bronchopulmonaire
  • Enfants atteints de troubles neurologiques graves
  • Enfants avec d'autres troubles comorbides importants
  • Enfants dont les soignants ne comprennent ni l'anglais ni le français
  • Enfants dont les soignants ne peuvent pas être joints par téléphone pour le suivi de 14 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole sur l'asthme axé sur les soins infirmiers
Les enfants randomisés dans le groupe d'intervention verront leur médicament β2-agoniste sevré par l'infirmière, selon les étapes décrites dans le cheminement clinique. L'infirmière veillera à ce que la famille du patient soit réservée pour l'enseignement de l'asthme et rappellera également aux médecins de remplir un plan d'action contre l'asthme à la sortie. Des informations détaillées sur le moment où contacter les médecins en cas de détérioration aiguë du patient sont incluses dans le cheminement clinique.
Aucune intervention: Gestion de l'asthme pilotée par le médecin
Les patients du groupe témoin continueront de recevoir la norme de soins actuelle, qui consiste en ce que les médecins sevrent le médicament β2-agoniste lorsqu'ils sont appelés au chevet du patient par l'infirmière ou lorsque cela est jugé nécessaire par un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'hospitalisation, en heures
Délai: Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de traitements β2-agonistes inhalés ou nébulisés administrés
Délai: Durée de l'hospitalisation, en moyenne 2 à 3 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
Durée de l'hospitalisation, en moyenne 2 à 3 jours
nombre d'enfants transférés aux soins intensifs
Délai: Pendant l'admission à l'hôpital, en moyenne 2-3 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
Pendant l'admission à l'hôpital, en moyenne 2-3 jours
nombre de familles participant à des séances d'enseignement sur l'asthme
Délai: Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
nombre d'enfants nécessitant des soins médicaux pour des problèmes liés à l'asthme
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
Un suivi aura lieu pour évaluer tous les enfants qui ont consulté un médecin pour des problèmes liés à l'asthme pendant deux semaines après leur sortie de l'hôpital
Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
Satisfaction des infirmières et des médecins à l'égard du parcours
Délai: À la fin de l'étude, prévu dans les 2 à 3 ans
À la fin de l'étude, prévu dans les 2 à 3 ans
la satisfaction des patients vis-à-vis des soins reçus à l'hôpital
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
Le questionnaire de suivi sur la satisfaction sera rempli dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital
Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Analyse de coût
Délai: À la fin de l'étude, prévu dans les 2-3 ans
À la fin de l'étude, prévu dans les 2-3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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