- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02037841
L'impact de la mise en œuvre d'un parcours clinique axé sur les soins infirmiers pour la prise en charge hospitalière des enfants asthmatiques (NAP)
L'impact de la mise en œuvre d'un parcours clinique axé sur les soins infirmiers pour la prise en charge hospitalière des enfants admis dans un centre de soins tertiaires avec un diagnostic d'asthme : un essai contrôlé randomisé
L'asthme est la maladie chronique infantile la plus courante et est responsable d'une grande partie des admissions pédiatriques dans les hôpitaux canadiens. Il est prouvé que les cheminements cliniques permettent une prestation optimale des soins et peuvent entraîner une réduction de la durée du séjour, entraînant d'importants avantages économiques. Le sevrage des médicaments contre l'asthme prescrits pour l'exacerbation de l'asthme n'est pas normalisé dans le modèle de soins actuel. Actuellement, le sevrage est effectué par les médecins du service ; dans un hôpital universitaire, cela est le plus souvent fait par le personnel des résidents. Les différences de pratique entre les différents médecins, les retards dans l'évaluation des patients et l'ajustement des ordonnances du médecin prolongent probablement le séjour à l'hôpital des enfants asthmatiques admis.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet d'un cheminement clinique axé sur les soins infirmiers sur la durée du séjour des enfants lorsqu'ils sont admis à l'hôpital avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de l'asthme. La voie permettra aux infirmières de sevrer un type spécifique de médicament (β2-agoniste), par rapport à la norme de soins actuelle, qui dicte qu'un médecin rédige une ordonnance pour sevrer le médicament. Le nombre de traitements β2-agonistes administrés sera comparé entre les deux groupes, ainsi que l'utilisation des soins de santé liés à l'asthme dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital. La satisfaction des infirmières, des médecins et des patients à l'égard du cheminement sera évaluée et une analyse de minimisation des coûts sera effectuée.
Cette étude a le potentiel d'améliorer l'efficacité de l'utilisation des ressources, d'accroître la sécurité des patients en évitant l'administration de médicaments inutiles et d'améliorer la qualité des soins en normalisant les soins aux enfants admis à l'hôpital avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de l'asthme. Les résultats de l'étude seront diffusés dans l'ensemble du système de soins de santé canadien dans le but d'améliorer les résultats des enfants hospitalisés souffrant d'exacerbations aiguës de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants admis pendant la période d'étude avec un diagnostic d'exacerbation de l'asthme, de maladie réactive des voies respiratoires ou de respiration sifflante
- Enfants de 2 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 2 ans
- Enfants atteints de cardiopathie congénitale
- Enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme, y compris la fibrose kystique et la dysplasie bronchopulmonaire
- Enfants atteints de troubles neurologiques graves
- Enfants avec d'autres troubles comorbides importants
- Enfants dont les soignants ne comprennent ni l'anglais ni le français
- Enfants dont les soignants ne peuvent pas être joints par téléphone pour le suivi de 14 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Protocole sur l'asthme axé sur les soins infirmiers
Les enfants randomisés dans le groupe d'intervention verront leur médicament β2-agoniste sevré par l'infirmière, selon les étapes décrites dans le cheminement clinique.
L'infirmière veillera à ce que la famille du patient soit réservée pour l'enseignement de l'asthme et rappellera également aux médecins de remplir un plan d'action contre l'asthme à la sortie.
Des informations détaillées sur le moment où contacter les médecins en cas de détérioration aiguë du patient sont incluses dans le cheminement clinique.
|
|
|
Aucune intervention: Gestion de l'asthme pilotée par le médecin
Les patients du groupe témoin continueront de recevoir la norme de soins actuelle, qui consiste en ce que les médecins sevrent le médicament β2-agoniste lorsqu'ils sont appelés au chevet du patient par l'infirmière ou lorsque cela est jugé nécessaire par un médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'hospitalisation, en heures
Délai: Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
|
Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de traitements β2-agonistes inhalés ou nébulisés administrés
Délai: Durée de l'hospitalisation, en moyenne 2 à 3 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
|
Durée de l'hospitalisation, en moyenne 2 à 3 jours
|
|
nombre d'enfants transférés aux soins intensifs
Délai: Pendant l'admission à l'hôpital, en moyenne 2-3 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
|
Pendant l'admission à l'hôpital, en moyenne 2-3 jours
|
|
nombre de familles participant à des séances d'enseignement sur l'asthme
Délai: Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur admission à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 2 à 3 jours.
|
Durée de l'hospitalisation, moyenne 2-3 jours
|
|
nombre d'enfants nécessitant des soins médicaux pour des problèmes liés à l'asthme
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
|
Un suivi aura lieu pour évaluer tous les enfants qui ont consulté un médecin pour des problèmes liés à l'asthme pendant deux semaines après leur sortie de l'hôpital
|
Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
|
|
Satisfaction des infirmières et des médecins à l'égard du parcours
Délai: À la fin de l'étude, prévu dans les 2 à 3 ans
|
À la fin de l'étude, prévu dans les 2 à 3 ans
|
|
|
la satisfaction des patients vis-à-vis des soins reçus à l'hôpital
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
|
Le questionnaire de suivi sur la satisfaction sera rempli dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital
|
Dans les 2 semaines suivant la date de sortie de l'hôpital
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse de coût
Délai: À la fin de l'étude, prévu dans les 2-3 ans
|
À la fin de l'étude, prévu dans les 2-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #11/10E
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .