- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02037841
Virkningen af at implementere en sygeplejedrevet klinisk vej for indlæggelsesbehandling af børn med astma (NAP)
Virkningen af at implementere en sygeplejedrevet klinisk vej for indlæggelsesbehandling af børn indlagt på et tertiært center med en diagnose af astma: et randomiseret kontrolleret forsøg
Astma er den mest almindelige kroniske sygdom i barndommen og er ansvarlig for en stor del af pædiatriske indlæggelser på canadiske hospitaler. Der er evidens for, at kliniske veje giver mulighed for optimal levering af pleje og kan resultere i kortere opholdstid, hvilket fører til vigtige økonomiske fordele. Fravænning af astmamedicin ordineret til astmaforværring er ikke standardiseret i den nuværende plejemodel. I øjeblikket udføres fravænning af afdelingslæger; på et undervisningshospital, dette udføres oftest af beboernes personale. Forskelle i praksis mellem forskellige læger, forsinkelser i patientvurdering og justering af lægens ordrer, forlænger sandsynligvis hospitalsopholdet for børn indlagt med astma.
Denne undersøgelses hovedformål er at bestemme effekten af et sygeplejedrevet klinisk forløb på børns liggetid ved indlæggelse på hospital med diagnosen akut astmaforværring. Vejen vil gøre det muligt for sygeplejersker at fravænne en bestemt type medicin (β2-agonist) sammenlignet med den nuværende standard for pleje, som dikterer, at en læge skriver en ordre om at fravænne medicinen. Antallet af administrerede β2-agonistbehandlinger vil blive sammenlignet mellem begge grupper, såvel som astma-relateret sundhedspleje inden for to uger efter hospitalsudskrivning. Sygeplejerske, læge og patienters tilfredshed med forløbet vil blive evalueret, og der vil blive udført en omkostningsminimeringsanalyse.
Denne undersøgelse har potentialet til at forbedre ressourceforbrugseffektiviteten, øge patientsikkerheden ved at undgå administration af unødvendig medicin og forbedre kvaliteten af plejen ved at standardisere plejen af børn, der er indlagt på hospitalet med en diagnose af akut astmaforværring. Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet på tværs af det canadiske sundhedssystem med det mål at forbedre resultaterne for børn indlagt på hospitaler med akutte astmaforværringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indlagt i undersøgelsesperioden med en diagnose af astmaeksacerbation, reaktiv luftvejssygdom eller hvæsende vejrtrækning
- Børn i alderen 2 til 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 2 år
- Børn med medfødt hjertesygdom
- Børn med andre kroniske lungesygdomme end astma, herunder cystisk fibrose og bronkopulmonal dysplasi
- Børn med alvorlig neurologisk funktionsnedsættelse
- Børn med andre væsentlige komorbide lidelser
- Børn, hvis omsorgspersoner ikke forstår engelsk eller fransk
- Børn, hvis pårørende ikke kan nås telefonisk til 14-dages opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejedrevet astmaprotokol
Børn randomiseret til interventionsgruppen vil få deres β2-agonistmedicin fravænnet af sygeplejersken i henhold til de trin, der er skitseret i den kliniske vej.
Sygeplejersken vil sikre, at patientens familie bliver booket til astmaundervisning, og vil desuden minde lægerne om at udfylde en astmahandlingsplan ved udskrivelse.
Detaljeret information om, hvornår læger skal kontaktes i tilfælde af en akut forværring af patienten, er inkluderet i den kliniske vej.
|
|
|
Ingen indgriben: Lægedrevet astmabehandling
Patienter i kontrolgruppen vil fortsat modtage den nuværende standard for pleje, som består i, at læger fravænner β2-agonistmedicinen, når sygeplejersken kalder til sengekanten, eller når det skønnes nødvendigt af en læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsindlæggelse, i timer
Tidsramme: Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2-3 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, et forventet gennemsnit på 2-3 dage.
|
Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2-3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af inhalerede eller forstøvede β2-agonistbehandlinger givet
Tidsramme: Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2 -3 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, et forventet gennemsnit på 2-3 dage.
|
Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2 -3 dage
|
|
antal børn overført til intensivafdelingen
Tidsramme: Under indlæggelse på hospitalet i gennemsnit 2-3 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, et forventet gennemsnit på 2-3 dage.
|
Under indlæggelse på hospitalet i gennemsnit 2-3 dage
|
|
antal familier, der deltager i astmaundervisning
Tidsramme: Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2-3 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsindlæggelse, et forventet gennemsnit på 2-3 dage.
|
Varighed af hospitalsindlæggelse, gennemsnitlig 2-3 dage
|
|
antal børn, der søger læge for astma-relaterede problemer
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hospitalets udskrivelsesdato
|
Opfølgning vil finde sted for at vurdere alle børn, der søgte læge for bekymringer relateret til astma i to uger efter udskrivelse fra hospitalet
|
Inden for 2 uger efter hospitalets udskrivelsesdato
|
|
Sygeplejerske og læges tilfredshed med forløbet
Tidsramme: Ved studieafslutning forventes inden for 2 til 3 år
|
Ved studieafslutning forventes inden for 2 til 3 år
|
|
|
patienttilfredshed med behandlingen modtaget på hospitalet
Tidsramme: Inden for 2 uger efter hospitalets udskrivelsesdato
|
Opfølgningsspørgsmålet om tilfredshed vil blive udfyldt inden for to uger efter udskrivelse fra hospitalet
|
Inden for 2 uger efter hospitalets udskrivelsesdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningsanalyse
Tidsramme: Ved studieafslutning forventes inden for 2-3 år
|
Ved studieafslutning forventes inden for 2-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #11/10E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .