- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02037841
Effekten av att implementera en omvårdnadsdriven klinisk väg för slutenvård av barn med astma (NAP)
Effekten av att implementera en omvårdnadsdriven klinisk väg för slutenvård av barn som tagits in på ett tertiärvårdscenter med en diagnos av astma: en randomiserad kontrollerad studie
Astma är den vanligaste kroniska sjukdomen i barndomen och är ansvarig för en stor del av pediatriska inläggningar på kanadensiska sjukhus. Det finns bevis för att kliniska vägar möjliggör optimal vård och kan resultera i kortare vistelsetid, vilket leder till viktiga ekonomiska fördelar. Avvänjning av astmamediciner som ordinerats för astmaexacerbation är inte standardiserad i den nuvarande vårdmodellen. För närvarande utförs avvänjning av avdelningsläkare; på ett undervisningssjukhus, detta görs oftast av boendepersonal. Skillnader i praktiken mellan olika läkare, förseningar i patientbedömning och justering av läkares order, förlänger sannolikt sjukhusvistelsen för barn som tagits in med astma.
Denna studies huvudmål är att fastställa effekten av en omvårdnadsdriven klinisk väg på barns vistelsetid vid inläggning på sjukhus med diagnosen akut astmaexacerbation. Vägen kommer att tillåta sjuksköterskor att avvänja en specifik typ av medicin (β2-agonist), jämfört med den nuvarande standarden för vård, som dikterar att en läkare skriver en order om att avvänja medicinen. Antalet administrerade β2-agonistbehandlingar kommer att jämföras mellan båda grupperna, såväl som astma-relaterad hälsovårdsanvändning inom två veckor efter sjukhusutskrivning. Omvårdnad, läkare och patienters tillfredsställelse med vägen kommer att utvärderas och en kostnadsminimeringsanalys kommer att utföras.
Denna studie har potential att förbättra resursanvändningens effektivitet, öka patientsäkerheten genom att undvika administrering av onödiga mediciner och förbättra vårdkvaliteten genom att standardisera vården av barn som är inlagda på sjukhus med diagnosen akut astmaexacerbation. Resultaten av studien kommer att spridas över det kanadensiska hälsovårdssystemet med målet att förbättra resultaten för barn som tas in på sjukhus med akuta astmaexacerbationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som togs in under studieperioden med diagnosen astmaexacerbation, reaktiv luftvägssjukdom eller väsande andning
- Barn i åldrarna 2 till 17 år
Exklusions kriterier:
- Barn under 2 år
- Barn med medfödd hjärtsjukdom
- Barn med andra kroniska lungsjukdomar än astma, inklusive cystisk fibros och bronkopulmonell dysplasi
- Barn med grav neurologisk funktionsnedsättning
- Barn med andra betydande komorbida sjukdomar
- Barn vars vårdgivare inte förstår engelska eller franska
- Barn vars vårdgivare inte kan nås per telefon för 14-dagarsuppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omvårdnadsdrivet astmaprotokoll
Barn som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få sin β2-agonistmedicin avvänjad av sjuksköterskan, enligt de steg som beskrivs i den kliniska vägen.
Sjuksköterskan kommer att se till att patientens familj är bokad för astmaundervisning och kommer också att påminna läkarna om att fylla i en handlingsplan för astma vid utskrivning.
Detaljerad information om när man ska kontakta läkare vid en akut försämring av patienten ingår i den kliniska vägen.
|
|
|
Inget ingripande: Läkardriven astmahantering
Patienterna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få den nuvarande standarden för vård, som består av att läkare avvänjs β2-agonistmedicinen när sjuksköterskan kallar till sängen eller när en läkare anser det nödvändigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningens längd, i timmar
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
|
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet inhalerade eller nebuliserade β2-agonistbehandlingar som ges
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2 -3 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
|
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2 -3 dagar
|
|
antal barn som överförts till intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Under inläggning på sjukhus i genomsnitt 2-3 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
|
Under inläggning på sjukhus i genomsnitt 2-3 dagar
|
|
antal familjer som deltar i astmaundervisningssessioner
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
|
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
|
|
antal barn som söker läkarvård för astmarelaterade problem
Tidsram: Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
|
Uppföljning kommer att ske för att utvärdera alla barn som sökt läkarvård för oro relaterade till astma under två veckor efter utskrivning från sjukhus
|
Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
|
|
Omvårdnad och läkare nöjda med vägen
Tidsram: Vid avslutad studie, förväntas inom 2 till 3 år
|
Vid avslutad studie, förväntas inom 2 till 3 år
|
|
|
patientnöjdhet med vården på sjukhuset
Tidsram: Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
|
Uppföljningsenkäten om nöjdhet kommer att fyllas i inom två veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadsanalys
Tidsram: Vid avslutad studie, förväntas inom 2-3 år
|
Vid avslutad studie, förväntas inom 2-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #11/10E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .