Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att implementera en omvårdnadsdriven klinisk väg för slutenvård av barn med astma (NAP)

29 januari 2016 uppdaterad av: Children's Hospital of Eastern Ontario

Effekten av att implementera en omvårdnadsdriven klinisk väg för slutenvård av barn som tagits in på ett tertiärvårdscenter med en diagnos av astma: en randomiserad kontrollerad studie

Astma är den vanligaste kroniska sjukdomen i barndomen och är ansvarig för en stor del av pediatriska inläggningar på kanadensiska sjukhus. Det finns bevis för att kliniska vägar möjliggör optimal vård och kan resultera i kortare vistelsetid, vilket leder till viktiga ekonomiska fördelar. Avvänjning av astmamediciner som ordinerats för astmaexacerbation är inte standardiserad i den nuvarande vårdmodellen. För närvarande utförs avvänjning av avdelningsläkare; på ett undervisningssjukhus, detta görs oftast av boendepersonal. Skillnader i praktiken mellan olika läkare, förseningar i patientbedömning och justering av läkares order, förlänger sannolikt sjukhusvistelsen för barn som tagits in med astma.

Denna studies huvudmål är att fastställa effekten av en omvårdnadsdriven klinisk väg på barns vistelsetid vid inläggning på sjukhus med diagnosen akut astmaexacerbation. Vägen kommer att tillåta sjuksköterskor att avvänja en specifik typ av medicin (β2-agonist), jämfört med den nuvarande standarden för vård, som dikterar att en läkare skriver en order om att avvänja medicinen. Antalet administrerade β2-agonistbehandlingar kommer att jämföras mellan båda grupperna, såväl som astma-relaterad hälsovårdsanvändning inom två veckor efter sjukhusutskrivning. Omvårdnad, läkare och patienters tillfredsställelse med vägen kommer att utvärderas och en kostnadsminimeringsanalys kommer att utföras.

Denna studie har potential att förbättra resursanvändningens effektivitet, öka patientsäkerheten genom att undvika administrering av onödiga mediciner och förbättra vårdkvaliteten genom att standardisera vården av barn som är inlagda på sjukhus med diagnosen akut astmaexacerbation. Resultaten av studien kommer att spridas över det kanadensiska hälsovårdssystemet med målet att förbättra resultaten för barn som tas in på sjukhus med akuta astmaexacerbationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som togs in under studieperioden med diagnosen astmaexacerbation, reaktiv luftvägssjukdom eller väsande andning
  • Barn i åldrarna 2 till 17 år

Exklusions kriterier:

  • Barn under 2 år
  • Barn med medfödd hjärtsjukdom
  • Barn med andra kroniska lungsjukdomar än astma, inklusive cystisk fibros och bronkopulmonell dysplasi
  • Barn med grav neurologisk funktionsnedsättning
  • Barn med andra betydande komorbida sjukdomar
  • Barn vars vårdgivare inte förstår engelska eller franska
  • Barn vars vårdgivare inte kan nås per telefon för 14-dagarsuppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omvårdnadsdrivet astmaprotokoll
Barn som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få sin β2-agonistmedicin avvänjad av sjuksköterskan, enligt de steg som beskrivs i den kliniska vägen. Sjuksköterskan kommer att se till att patientens familj är bokad för astmaundervisning och kommer också att påminna läkarna om att fylla i en handlingsplan för astma vid utskrivning. Detaljerad information om när man ska kontakta läkare vid en akut försämring av patienten ingår i den kliniska vägen.
Inget ingripande: Läkardriven astmahantering
Patienterna i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få den nuvarande standarden för vård, som består av att läkare avvänjs β2-agonistmedicinen när sjuksköterskan kallar till sängen eller när en läkare anser det nödvändigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggningens längd, i timmar
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet inhalerade eller nebuliserade β2-agonistbehandlingar som ges
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2 -3 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2 -3 dagar
antal barn som överförts till intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Under inläggning på sjukhus i genomsnitt 2-3 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
Under inläggning på sjukhus i genomsnitt 2-3 dagar
antal familjer som deltar i astmaundervisningssessioner
Tidsram: Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
Deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusinläggning, ett förväntat genomsnitt på 2-3 dagar.
Varaktighet för sjukhusinläggning, i genomsnitt 2-3 dagar
antal barn som söker läkarvård för astmarelaterade problem
Tidsram: Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
Uppföljning kommer att ske för att utvärdera alla barn som sökt läkarvård för oro relaterade till astma under två veckor efter utskrivning från sjukhus
Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
Omvårdnad och läkare nöjda med vägen
Tidsram: Vid avslutad studie, förväntas inom 2 till 3 år
Vid avslutad studie, förväntas inom 2 till 3 år
patientnöjdhet med vården på sjukhuset
Tidsram: Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum
Uppföljningsenkäten om nöjdhet kommer att fyllas i inom två veckor efter utskrivning från sjukhuset
Inom 2 veckor från sjukhusets utskrivningsdatum

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadsanalys
Tidsram: Vid avslutad studie, förväntas inom 2-3 år
Vid avslutad studie, förväntas inom 2-3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera