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Die Auswirkungen der Implementierung eines pflegeorientierten klinischen Weges für die stationäre Behandlung von Kindern mit Asthma (NAP)

29. Januar 2016 aktualisiert von: Children's Hospital of Eastern Ontario

Die Auswirkungen der Implementierung eines pflegeorientierten klinischen Pfads für die stationäre Behandlung von Kindern, die mit der Diagnose Asthma in ein Tertiärpflegezentrum eingeliefert werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Asthma ist die häufigste chronische Erkrankung im Kindesalter und für einen Großteil der pädiatrischen Einweisungen in kanadische Krankenhäuser verantwortlich. Es gibt Belege dafür, dass klinische Wege eine optimale Versorgung ermöglichen und zu einer kürzeren Verweildauer führen können, was zu erheblichen wirtschaftlichen Vorteilen führt. Das Absetzen von Asthmamedikamenten, die zur Asthma-Exazerbation verschrieben werden, ist im aktuellen Versorgungsmodell nicht standardisiert. Derzeit wird die Entwöhnung von Stationsärzten durchgeführt; In einem Lehrkrankenhaus wird dies meist vom Assistenzpersonal durchgeführt. Unterschiede in der Praxis verschiedener Ärzte, Verzögerungen bei der Patientenbeurteilung und Anpassung ärztlicher Anordnungen verlängern wahrscheinlich den Krankenhausaufenthalt von Kindern, die mit Asthma aufgenommen werden.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung eines pflegeorientierten klinischen Verlaufs auf die Aufenthaltsdauer von Kindern zu bestimmen, wenn sie mit der Diagnose einer akuten Asthma-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Der Weg wird es Pflegekräften ermöglichen, eine bestimmte Art von Medikament (β2-Agonist) zu entwöhnen, im Gegensatz zum aktuellen Pflegestandard, der vorschreibt, dass ein Arzt eine Anordnung zur Entwöhnung des Medikaments schreibt. Die Anzahl der verabreichten β2-Agonisten-Behandlungen wird zwischen beiden Gruppen verglichen, ebenso wie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im Zusammenhang mit Asthma innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Zufriedenheit von Pflegepersonal, Ärzten und Patienten mit dem Weg wird bewertet und eine Kostenminimierungsanalyse durchgeführt.

Diese Studie hat das Potenzial, die Effizienz der Ressourcennutzung zu verbessern, die Patientensicherheit durch die Vermeidung der Verabreichung unnötiger Medikamente zu erhöhen und die Qualität der Pflege durch die Standardisierung der Betreuung von Kindern zu verbessern, die mit der Diagnose einer akuten Asthma-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Ergebnisse der Studie werden im gesamten kanadischen Gesundheitssystem verbreitet, mit dem Ziel, die Ergebnisse von Kindern zu verbessern, die mit akuten Asthma-Exazerbationen in Krankenhäuser eingeliefert werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die während des Studienzeitraums mit der Diagnose einer Asthma-Exazerbation, einer reaktiven Atemwegserkrankung oder pfeifenden Atemgeräuschen aufgenommen wurden
  • Kinder im Alter von 2 bis 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 2 Jahren
  • Kinder mit angeborenem Herzfehler
  • Kinder mit anderen chronischen Lungenerkrankungen als Asthma, einschließlich Mukoviszidose und bronchopulmonaler Dysplasie
  • Kinder mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
  • Kinder mit anderen erheblichen komorbiden Störungen
  • Kinder, deren Betreuer kein Englisch oder Französisch verstehen
  • Kinder, deren Betreuer während der 14-tägigen Nachbetreuung telefonisch nicht erreichbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegegesteuertes Asthmaprotokoll
Bei Kindern, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, wird die Einnahme von β2-Agonisten durch die Krankenschwester entsprechend den im klinischen Verlauf beschriebenen Schritten abgesetzt. Die Krankenschwester stellt sicher, dass die Familie des Patienten für die Asthma-Schulung angemeldet ist, und erinnert die Ärzte auch daran, bei der Entlassung einen Asthma-Aktionsplan auszufüllen. Detaillierte Informationen darüber, wann im Falle einer akuten Verschlechterung des Patienten ein Arzt kontaktiert werden muss, sind im klinischen Verlauf enthalten.
Kein Eingriff: Arztgesteuertes Asthmamanagement
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin den aktuellen Pflegestandard, der darin besteht, dass Ärzte die β2-Agonisten-Medikamente absetzen, wenn sie von der Krankenschwester ans Krankenbett gerufen werden oder wenn ein Arzt dies für notwendig erachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Stunden
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der verabreichten inhalierten oder vernebelten β2-Agonisten-Behandlungen
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2–3 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2–3 Tage
Anzahl der auf die Intensivstation verlegten Kinder
Zeitfenster: Während der Einlieferung ins Krankenhaus durchschnittlich 2–3 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
Während der Einlieferung ins Krankenhaus durchschnittlich 2–3 Tage
Anzahl der Familien, die an Asthma-Lehrveranstaltungen teilnehmen
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
Anzahl der Kinder, die wegen asthmabedingter Probleme ärztliche Hilfe suchen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um alle Kinder zu untersuchen, die zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus medizinische Hilfe wegen Asthmaproblemen in Anspruch genommen haben
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Zufriedenheit von Pflegepersonal und Ärzten mit dem Behandlungsweg
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Jahren
Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Jahren
Patientenzufriedenheit mit der Pflege im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Der Follow-up-Zufriedenheitsfragebogen wird innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgefüllt
Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kostenanalyse
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2-3 Jahren
Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2-3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

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