- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02037841
Die Auswirkungen der Implementierung eines pflegeorientierten klinischen Weges für die stationäre Behandlung von Kindern mit Asthma (NAP)
Die Auswirkungen der Implementierung eines pflegeorientierten klinischen Pfads für die stationäre Behandlung von Kindern, die mit der Diagnose Asthma in ein Tertiärpflegezentrum eingeliefert werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Asthma ist die häufigste chronische Erkrankung im Kindesalter und für einen Großteil der pädiatrischen Einweisungen in kanadische Krankenhäuser verantwortlich. Es gibt Belege dafür, dass klinische Wege eine optimale Versorgung ermöglichen und zu einer kürzeren Verweildauer führen können, was zu erheblichen wirtschaftlichen Vorteilen führt. Das Absetzen von Asthmamedikamenten, die zur Asthma-Exazerbation verschrieben werden, ist im aktuellen Versorgungsmodell nicht standardisiert. Derzeit wird die Entwöhnung von Stationsärzten durchgeführt; In einem Lehrkrankenhaus wird dies meist vom Assistenzpersonal durchgeführt. Unterschiede in der Praxis verschiedener Ärzte, Verzögerungen bei der Patientenbeurteilung und Anpassung ärztlicher Anordnungen verlängern wahrscheinlich den Krankenhausaufenthalt von Kindern, die mit Asthma aufgenommen werden.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung eines pflegeorientierten klinischen Verlaufs auf die Aufenthaltsdauer von Kindern zu bestimmen, wenn sie mit der Diagnose einer akuten Asthma-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Der Weg wird es Pflegekräften ermöglichen, eine bestimmte Art von Medikament (β2-Agonist) zu entwöhnen, im Gegensatz zum aktuellen Pflegestandard, der vorschreibt, dass ein Arzt eine Anordnung zur Entwöhnung des Medikaments schreibt. Die Anzahl der verabreichten β2-Agonisten-Behandlungen wird zwischen beiden Gruppen verglichen, ebenso wie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen im Zusammenhang mit Asthma innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Zufriedenheit von Pflegepersonal, Ärzten und Patienten mit dem Weg wird bewertet und eine Kostenminimierungsanalyse durchgeführt.
Diese Studie hat das Potenzial, die Effizienz der Ressourcennutzung zu verbessern, die Patientensicherheit durch die Vermeidung der Verabreichung unnötiger Medikamente zu erhöhen und die Qualität der Pflege durch die Standardisierung der Betreuung von Kindern zu verbessern, die mit der Diagnose einer akuten Asthma-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Ergebnisse der Studie werden im gesamten kanadischen Gesundheitssystem verbreitet, mit dem Ziel, die Ergebnisse von Kindern zu verbessern, die mit akuten Asthma-Exazerbationen in Krankenhäuser eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die während des Studienzeitraums mit der Diagnose einer Asthma-Exazerbation, einer reaktiven Atemwegserkrankung oder pfeifenden Atemgeräuschen aufgenommen wurden
- Kinder im Alter von 2 bis 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 2 Jahren
- Kinder mit angeborenem Herzfehler
- Kinder mit anderen chronischen Lungenerkrankungen als Asthma, einschließlich Mukoviszidose und bronchopulmonaler Dysplasie
- Kinder mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
- Kinder mit anderen erheblichen komorbiden Störungen
- Kinder, deren Betreuer kein Englisch oder Französisch verstehen
- Kinder, deren Betreuer während der 14-tägigen Nachbetreuung telefonisch nicht erreichbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pflegegesteuertes Asthmaprotokoll
Bei Kindern, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe aufgenommen werden, wird die Einnahme von β2-Agonisten durch die Krankenschwester entsprechend den im klinischen Verlauf beschriebenen Schritten abgesetzt.
Die Krankenschwester stellt sicher, dass die Familie des Patienten für die Asthma-Schulung angemeldet ist, und erinnert die Ärzte auch daran, bei der Entlassung einen Asthma-Aktionsplan auszufüllen.
Detaillierte Informationen darüber, wann im Falle einer akuten Verschlechterung des Patienten ein Arzt kontaktiert werden muss, sind im klinischen Verlauf enthalten.
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Kein Eingriff: Arztgesteuertes Asthmamanagement
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten weiterhin den aktuellen Pflegestandard, der darin besteht, dass Ärzte die β2-Agonisten-Medikamente absetzen, wenn sie von der Krankenschwester ans Krankenbett gerufen werden oder wenn ein Arzt dies für notwendig erachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts in Stunden
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
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Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der verabreichten inhalierten oder vernebelten β2-Agonisten-Behandlungen
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2–3 Tage
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
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Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2–3 Tage
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Anzahl der auf die Intensivstation verlegten Kinder
Zeitfenster: Während der Einlieferung ins Krankenhaus durchschnittlich 2–3 Tage
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
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Während der Einlieferung ins Krankenhaus durchschnittlich 2–3 Tage
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Anzahl der Familien, die an Asthma-Lehrveranstaltungen teilnehmen
Zeitfenster: Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
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Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer stationären Aufnahme im Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2-3 Tage.
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Dauer der Krankenhauseinweisung, durchschnittlich 2-3 Tage
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Anzahl der Kinder, die wegen asthmabedingter Probleme ärztliche Hilfe suchen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
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Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um alle Kinder zu untersuchen, die zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus medizinische Hilfe wegen Asthmaproblemen in Anspruch genommen haben
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Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
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Zufriedenheit von Pflegepersonal und Ärzten mit dem Behandlungsweg
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Jahren
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Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2 bis 3 Jahren
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Patientenzufriedenheit mit der Pflege im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
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Der Follow-up-Zufriedenheitsfragebogen wird innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgefüllt
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Innerhalb von 2 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kostenanalyse
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2-3 Jahren
|
Nach Abschluss der Studie, voraussichtlich innerhalb von 2-3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #11/10E
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