- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02037841
Dopad zavedení ošetřovatelsky řízené klinické cesty pro hospitalizaci dětí s astmatem (NAP)
Dopad zavedení ošetřovatelsky řízené klinické cesty pro hospitalizaci dětí přijatých do centra terciární péče s diagnózou astmatu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Astma je nejběžnějším chronickým onemocněním dětského věku a je odpovědné za velkou část pediatrických hospitalizací v kanadských nemocnicích. Existují důkazy, že klinické cesty umožňují optimální poskytování péče a mohou vést ke zkrácení délky pobytu, což vede k významným ekonomickým přínosům. Vysazení léků na astma předepisovaných pro exacerbaci astmatu není v současném modelu péče standardizováno. V současné době provádějí odstavy lékaři oddělení; ve fakultní nemocnici to nejčastěji provádí zaměstnanci rezidentů. Rozdíly v praxi mezi různými lékaři, zpoždění v hodnocení pacientů a úprava lékařských příkazů pravděpodobně prodlužují pobyt v nemocnici u dětí přijatých s astmatem.
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv klinického postupu řízeného ošetřovatelstvím na délku pobytu dětí při přijetí do nemocnice s diagnózou akutní exacerbace astmatu. Tato cesta umožní sestrám vysadit specifický typ medikace (β2-agonisty) ve srovnání se současným standardem péče, který diktuje, že lékař napíše příkaz k vysazení medikace. Mezi oběma skupinami bude porovnán počet podaných β2-agonistů a také využití zdravotní péče související s astmatem do dvou týdnů po propuštění z nemocnice. Bude vyhodnocena spokojenost ošetřovatelů, lékařů a pacientů s touto cestou a bude provedena analýza minimalizace nákladů.
Tato studie má potenciál zlepšit efektivitu využívání zdrojů, zvýšit bezpečnost pacientů tím, že se vyhne podávání zbytečných léků, a zlepšit kvalitu péče standardizací péče o děti přijaté do nemocnice s diagnózou akutní exacerbace astmatu. Výsledky studie budou šířeny napříč kanadským systémem zdravotní péče s cílem zlepšit výsledky dětí přijatých do nemocnic s akutní exacerbací astmatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti přijaté během sledovaného období s diagnózou exacerbace astmatu, reaktivního onemocnění dýchacích cest nebo sípání
- Děti ve věku od 2 do 17 let
Kritéria vyloučení:
- Děti do 2 let
- Děti s vrozenou srdeční vadou
- Děti s chronickými plicními chorobami jinými než astma, včetně cystické fibrózy a bronchopulmonální dysplazie
- Děti s těžkým neurologickým postižením
- Děti s jinými významnými komorbidními poruchami
- Děti, jejichž pečovatelé nerozumějí anglicky nebo francouzsky
- Děti, jejichž pečovatele nelze telefonicky zastihnout na 14denní sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetřovatelský protokol o astmatu
Dětem randomizovaným do intervenční skupiny sestra vysadí medikaci β2-agonistů podle kroků nastíněných v klinickém postupu.
Sestra zajistí, aby byla rodina pacienta objednána na výuku astmatu, a také připomene lékařům, aby při propuštění vyplnili akční plán pro astma.
Detailní informace o tom, kdy kontaktovat lékaře v případě akutního zhoršení stavu pacienta, jsou součástí klinické cesty.
|
|
|
Žádný zásah: Léčba astmatu řízená lékařem
Pacienti v kontrolní skupině budou nadále dostávat současnou standardní péči, která spočívá v tom, že lékaři vysadí medikaci β2-agonistů, když je sestra přivolá k lůžku nebo když to lékař uzná za nutné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka přijetí do nemocnice v hodinách
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, očekávaný průměr 2–3 dny.
|
Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet podaných inhalačních nebo nebulizovaných β2-agonistů
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, očekávaný průměr 2–3 dny.
|
Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
|
počet dětí přeložených na JIP
Časové okno: Během přijetí do nemocnice v průměru 2-3 dny
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, očekávaný průměr 2–3 dny.
|
Během přijetí do nemocnice v průměru 2-3 dny
|
|
počet rodin navštěvujících výuku astmatu
Časové okno: Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
Účastníci budou sledováni po dobu jejich přijetí do nemocnice, očekávaný průměr 2–3 dny.
|
Délka hospitalizace průměrně 2-3 dny
|
|
počet dětí, které vyhledávají lékařskou pomoc kvůli problémům spojeným s astmatem
Časové okno: Do 2 týdnů od data propuštění z nemocnice
|
U všech dětí, které vyhledaly lékařskou pomoc, budou dva týdny po propuštění z nemocnice sledovány obavy související s astmatem
|
Do 2 týdnů od data propuštění z nemocnice
|
|
Spokojenost sester a lékařů s cestou
Časové okno: Po dokončení studia se očekává do 2 až 3 let
|
Po dokončení studia se očekává do 2 až 3 let
|
|
|
spokojenost pacientů s péčí poskytovanou v nemocnici
Časové okno: Do 2 týdnů od data propuštění z nemocnice
|
Následný dotazník spokojenosti bude vyplněn do dvou týdnů po propuštění z nemocnice
|
Do 2 týdnů od data propuštění z nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza nákladů
Časové okno: Po dokončení studia se očekává do 2-3 let
|
Po dokončení studia se očekává do 2-3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11/10E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .