- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02037841
El impacto de la implementación de una vía clínica impulsada por enfermería para el tratamiento hospitalario de niños con asma (NAP)
El impacto de implementar una vía clínica impulsada por enfermería para el manejo de pacientes hospitalizados de niños ingresados en un centro de atención terciaria con diagnóstico de asma: un ensayo controlado aleatorizado
El asma es la enfermedad crónica más común de la infancia y es responsable de gran parte de los ingresos pediátricos en los hospitales canadienses. Hay pruebas de que las vías clínicas permiten una prestación óptima de la atención y pueden dar lugar a una reducción de la duración de la estancia, lo que genera importantes beneficios económicos. El destete de los medicamentos para el asma recetados para la exacerbación del asma no está estandarizado en el modelo de atención actual. Actualmente, el destete lo realizan los médicos de planta; en un hospital universitario, esto lo hace con mayor frecuencia el personal de residentes. Las diferencias en la práctica entre los diferentes médicos, los retrasos en la evaluación del paciente y el ajuste de las órdenes del médico probablemente prolonguen la estadía en el hospital de los niños ingresados con asma.
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de una vía clínica impulsada por enfermería sobre la duración de la estancia hospitalaria de los niños cuando ingresan en el hospital con un diagnóstico de exacerbación aguda del asma. La vía permitirá a las enfermeras desconectar un tipo específico de medicamento (agonista β2), en comparación con el estándar de atención actual, que dicta que un médico escribe una orden para desconectar el medicamento. Se comparará el número de tratamientos con agonistas β2 administrados entre ambos grupos, así como la utilización de la atención médica relacionada con el asma dentro de las dos semanas posteriores al alta hospitalaria. Se evaluará la satisfacción de enfermería, médicos y pacientes con la vía y se realizará un análisis de minimización de costos.
Este estudio tiene el potencial de mejorar la eficiencia en el uso de los recursos, aumentar la seguridad del paciente al evitar la administración de medicamentos innecesarios y mejorar la calidad de la atención al estandarizar la atención de los niños ingresados en el hospital con un diagnóstico de exacerbación aguda del asma. Los resultados del estudio se difundirán en el Sistema de Atención de la Salud de Canadá con el objetivo de mejorar los resultados de los niños ingresados en hospitales con exacerbaciones agudas del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños admitidos durante el período de estudio con un diagnóstico de exacerbación del asma, enfermedad reactiva de las vías respiratorias o sibilancias
- Niños de 2 a 17 años
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 2 años
- Niños con cardiopatías congénitas
- Niños con enfermedades pulmonares crónicas distintas del asma, incluidas la fibrosis quística y la displasia broncopulmonar
- Niños con deterioro neurológico severo.
- Niños con otros trastornos comórbidos significativos
- Niños cuyos cuidadores no entienden inglés o francés
- Niños cuyos cuidadores no pueden ser contactados por teléfono para el seguimiento de 14 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de asma impulsado por enfermería
A los niños asignados al azar al grupo de intervención la enfermera les retirará la medicación con agonistas β2, de acuerdo con los pasos descritos en la vía clínica.
La enfermera se asegurará de que la familia del paciente esté programada para la enseñanza del asma y también recordará a los médicos que completen un plan de acción para el asma al momento del alta.
En la vía clínica se incluye información detallada sobre cuándo contactar a los médicos en caso de un deterioro agudo del paciente.
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Sin intervención: Manejo del asma dirigido por médicos
Los pacientes en el grupo de control continuarán recibiendo el estándar de atención actual, que consiste en que los médicos dejen de tomar el medicamento agonista β2 cuando la enfermera los llame al lado de la cama o cuando un médico lo considere necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del ingreso hospitalario, en horas
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
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Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de tratamientos con agonistas β2 inhalados o nebulizados administrados
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2 -3 días
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
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Duración del ingreso hospitalario, promedio 2 -3 días
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número de niños transferidos a la UCI
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital, promedio 2-3 días
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
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Durante el ingreso al hospital, promedio 2-3 días
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número de familias que asisten a las sesiones de enseñanza sobre el asma
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
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Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
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número de niños que buscan atención médica por problemas relacionados con el asma
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
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Se realizará un seguimiento para evaluar a todos los niños que buscaron atención médica por problemas relacionados con el asma durante dos semanas después del alta hospitalaria.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
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Satisfacción de enfermería y médicos con la vía
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, se espera dentro de 2 a 3 años
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Al finalizar el estudio, se espera dentro de 2 a 3 años
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satisfacción del paciente con la atención recibida en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
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El cuestionario de satisfacción de seguimiento se completará dentro de las dos semanas posteriores al alta del hospital.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, esperado dentro de 2-3 años
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Al finalizar el estudio, esperado dentro de 2-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #11/10E
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