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El impacto de la implementación de una vía clínica impulsada por enfermería para el tratamiento hospitalario de niños con asma (NAP)

29 de enero de 2016 actualizado por: Children's Hospital of Eastern Ontario

El impacto de implementar una vía clínica impulsada por enfermería para el manejo de pacientes hospitalizados de niños ingresados ​​en un centro de atención terciaria con diagnóstico de asma: un ensayo controlado aleatorizado

El asma es la enfermedad crónica más común de la infancia y es responsable de gran parte de los ingresos pediátricos en los hospitales canadienses. Hay pruebas de que las vías clínicas permiten una prestación óptima de la atención y pueden dar lugar a una reducción de la duración de la estancia, lo que genera importantes beneficios económicos. El destete de los medicamentos para el asma recetados para la exacerbación del asma no está estandarizado en el modelo de atención actual. Actualmente, el destete lo realizan los médicos de planta; en un hospital universitario, esto lo hace con mayor frecuencia el personal de residentes. Las diferencias en la práctica entre los diferentes médicos, los retrasos en la evaluación del paciente y el ajuste de las órdenes del médico probablemente prolonguen la estadía en el hospital de los niños ingresados ​​con asma.

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de una vía clínica impulsada por enfermería sobre la duración de la estancia hospitalaria de los niños cuando ingresan en el hospital con un diagnóstico de exacerbación aguda del asma. La vía permitirá a las enfermeras desconectar un tipo específico de medicamento (agonista β2), en comparación con el estándar de atención actual, que dicta que un médico escribe una orden para desconectar el medicamento. Se comparará el número de tratamientos con agonistas β2 administrados entre ambos grupos, así como la utilización de la atención médica relacionada con el asma dentro de las dos semanas posteriores al alta hospitalaria. Se evaluará la satisfacción de enfermería, médicos y pacientes con la vía y se realizará un análisis de minimización de costos.

Este estudio tiene el potencial de mejorar la eficiencia en el uso de los recursos, aumentar la seguridad del paciente al evitar la administración de medicamentos innecesarios y mejorar la calidad de la atención al estandarizar la atención de los niños ingresados ​​en el hospital con un diagnóstico de exacerbación aguda del asma. Los resultados del estudio se difundirán en el Sistema de Atención de la Salud de Canadá con el objetivo de mejorar los resultados de los niños ingresados ​​en hospitales con exacerbaciones agudas del asma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños admitidos durante el período de estudio con un diagnóstico de exacerbación del asma, enfermedad reactiva de las vías respiratorias o sibilancias
  • Niños de 2 a 17 años

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 2 años
  • Niños con cardiopatías congénitas
  • Niños con enfermedades pulmonares crónicas distintas del asma, incluidas la fibrosis quística y la displasia broncopulmonar
  • Niños con deterioro neurológico severo.
  • Niños con otros trastornos comórbidos significativos
  • Niños cuyos cuidadores no entienden inglés o francés
  • Niños cuyos cuidadores no pueden ser contactados por teléfono para el seguimiento de 14 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de asma impulsado por enfermería
A los niños asignados al azar al grupo de intervención la enfermera les retirará la medicación con agonistas β2, de acuerdo con los pasos descritos en la vía clínica. La enfermera se asegurará de que la familia del paciente esté programada para la enseñanza del asma y también recordará a los médicos que completen un plan de acción para el asma al momento del alta. En la vía clínica se incluye información detallada sobre cuándo contactar a los médicos en caso de un deterioro agudo del paciente.
Sin intervención: Manejo del asma dirigido por médicos
Los pacientes en el grupo de control continuarán recibiendo el estándar de atención actual, que consiste en que los médicos dejen de tomar el medicamento agonista β2 cuando la enfermera los llame al lado de la cama o cuando un médico lo considere necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del ingreso hospitalario, en horas
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de tratamientos con agonistas β2 inhalados o nebulizados administrados
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2 -3 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
Duración del ingreso hospitalario, promedio 2 -3 días
número de niños transferidos a la UCI
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital, promedio 2-3 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
Durante el ingreso al hospital, promedio 2-3 días
número de familias que asisten a las sesiones de enseñanza sobre el asma
Periodo de tiempo: Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
Los participantes serán seguidos durante la duración de su admisión en el hospital, un promedio esperado de 2-3 días.
Duración del ingreso hospitalario, promedio 2-3 días
número de niños que buscan atención médica por problemas relacionados con el asma
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
Se realizará un seguimiento para evaluar a todos los niños que buscaron atención médica por problemas relacionados con el asma durante dos semanas después del alta hospitalaria.
Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
Satisfacción de enfermería y médicos con la vía
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, se espera dentro de 2 a 3 años
Al finalizar el estudio, se espera dentro de 2 a 3 años
satisfacción del paciente con la atención recibida en el hospital
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria
El cuestionario de satisfacción de seguimiento se completará dentro de las dos semanas posteriores al alta del hospital.
Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha del alta hospitalaria

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de costos
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, esperado dentro de 2-3 años
Al finalizar el estudio, esperado dentro de 2-3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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