手根管症候群に対する副木固定前後の正中神経の超音波検査測定
2017年2月22日 更新者：University of California, Davis
手根管症候群に対する手首の副木固定前後の正中神経の高解像度超音波測定
前向きコホート追跡調査のデザインが行われます。
軽度から中等度の手根管症候群の男性と女性は、標準治療の手首の副木を6週間受け、データ収集のための追跡調査を受けることになる。
コントロールは 1 回限りの訪問でも見られます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手根管症候群と診断された被験者、およびCTSの症状のない健康な対照被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上かつ;
- 8cmでの運動潜時中央値が4.5ミリ秒を超える、または複合感覚指数が0.9を超える軽度から中等度のCTSの診断があり、第一選択治療には夜間手首の装具が含まれることが示されています。
- 手根管症候群の症状のない対照被験者。
除外基準:
- 筋肉本体の筋電図的変化に見られる重度の CTS の証拠
- 未治療の甲状腺機能低下症、リウマチ性疾患
- 重度のCTSまたは手根管の慢性症状と診断され、1年以上、これには手の筋肉の消耗が含まれます
- 患側の手根管の治療を受けている、または以前に治療を受けている。 これには、手術（手根管解放）、コルチコステロイド注射、毎晩一貫して装具を装着しながら過去 3 か月以内に装具を装着したこと、またはその他の介入が含まれます。
- 現在妊娠中、または産後3か月以内
- 手首、手の骨折、または罹患した手および/または手首への重度の外傷の病歴
- 手/手首の既知の腫瘍、腫瘤、または変形
- 関節または腱の炎症性関節疾患 既存の頸部神経根症、または神経根症状のための首の以前の手術
- 全身性多発神経障害の電気診断的証拠または除神経の証拠の病歴
- CTS診断を複雑にする可能性がある神経筋障害と診断されている
- 埋め込み型電子機器（ペースメーカー、くも膜下腔内ポンプ/刺激装置）
- 患者が研究に参加するのが安全ではない病気
- NeuroQOL およびその他の主観的な情報は英語の通訳に限定されているため、英語に堪能ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波による正中神経の断面積
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NeuroQOL および CTSAQ を使用した患者報告の転帰測定
時間枠：6週間
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6週間
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電気診断検査による運動潜時、運動振幅、感覚速度、感覚振幅
時間枠：6週間
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6週間
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断面積、電気診断検査、年齢、性別、身長、体重、BMI、手首周囲長、手首幅。 NeuroQOL および CTSAQ で測定される臨床重症度スケールの改善 (または改善なし) の予測因子としての喫煙と利き手。
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nanette Joyce, DO、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。