Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické měření středního nervu před a po dlahování pro syndrom karpálního tunelu

22. února 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Ultrasonografické měření středního nervu s vysokým rozlišením před a po dlahování zápěstí pro syndrom karpálního tunelu

Je proveden návrh prospektivní kohortní následné studie. Muži i ženy s mírným až středně závažným syndromem karpálního tunelu dostanou zápěstní dlahu standardní péče po dobu 6 týdnů a podstoupí následné studie pro sběr dat. Kontroly budou také k vidění při jednorázové návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s diagnózou syndromu karpálního tunelu a zdravé kontrolní subjekty bez příznaků CTS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a;
  • Diagnóza mírného až středně těžkého CTS se střední motorickou latencí na 8 cm je delší než 4,5 milisekundy nebo kombinovaný senzorický index > 0,9, kde je indikována první linie terapie zahrnující noční zpevnění zápěstí
  • Kontrolní subjekty bez příznaků syndromu karpálního tunelu.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz závažného CTS, jak je patrné u elektromyografických změn v těle svalu
  • Neléčená hypotyreóza, revmatologické poruchy
  • Diagnostikované těžké CTS nebo chronické příznaky karpálního tunelu, delší než 1 rok, to zahrnuje ochabování svalů rukou
  • Podstupující nebo dříve léčený karpální tunel na postižené straně. To zahrnuje chirurgický zákrok (uvolnění karpálního tunelu), injekce kortikosteroidů, ortézu během posledních 3 měsíců při pravidelném nošení ortézy každou noc nebo jakýkoli jiný zásah.
  • Momentálně těhotná nebo < 3 měsíce po porodu
  • Anamnéza zápěstí, zlomeniny ruky nebo vážného poranění postižené ruky a/nebo zápěstí
  • Známý nádor, hmota nebo deformita ruky/zápěstí
  • Zánětlivé kloubní onemocnění kloubů nebo šlach Existující cervikální radikulopatie nebo předchozí operace krku pro radikulární příznaky
  • Anamnéza elektrodiagnostického průkazu generalizované polyneuropatie nebo průkazu denervace
  • Diagnostikované neuromuskulární poruchy, které mohou komplikovat diagnostiku CTS
  • Implantované elektronické zařízení (kardiostimulátor, intratekální pumpa/stimulátor)
  • Jakákoli nemoc, kvůli které je pro pacienta nebezpečné účastnit se studie
  • Nemluví plynně anglicky, protože NeuroQOL a další subjektivní informace jsou omezeny na anglický jazykový výklad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast průřezu středního nervu pomocí ultrazvuku
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření výsledků hlášených pacientem pomocí NeuroQOL a CTSAQ
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Motorická latence, motorická amplituda, senzorická rychlost a senzorická amplituda s elektrodiagnostickou studií
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
průřezová plocha, elektrodiagnostická studie, věk, pohlaví, výška, váha, BMI, obvod zápěstí, šířka zápěstí. kouření a držení rukou jako prediktory zlepšení (nebo žádného zlepšení) na stupnici klinické závažnosti měřené NeuroQOL a CTSAQ.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 336315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit