Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske målinger av mediannerven før og etter splinting for karpaltunnelsyndrom

22. februar 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Høyoppløselige ultrasonografiske målinger av mediannerven før og etter håndleddsskinne for karpaltunnelsyndrom

Det foretas et prospektivt oppfølgingsstudiedesign. Både menn og kvinner med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom vil motta standard håndleddsskinne i 6 uker og gjennomgå oppfølgingsstudier for datainnsamling. Kontroller vil også bli sett for et engangsbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De med diagnosen karpaltunnelsyndrom og friske kontrollpersoner uten symptomer på CTS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og;
  • Diagnose av mild til moderat CTS med median motor latens ved 8 cm er større enn 4,5 millisekunder eller Combined Sensory Index > 0,9 der førstelinjebehandling er indisert for å inkludere nattlig håndleddsavstivning
  • Kontrollpersoner uten symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på alvorlig CTS sett med elektromyografiske endringer i muskelkroppen
  • Ubehandlet hypotyreose, revmatologiske lidelser
  • Diagnostisert alvorlig CTS eller kroniske symptomer på karpaltunnel, mer enn 1 år, dette inkluderer sløsing av håndmusklene
  • Gjennomgår eller tidligere behandlet for karpaltunnel på berørt side. Dette inkluderer kirurgi (frigjøring av karpaltunnel), kortikosteroidinjeksjoner, avstiving i løpet av de siste 3 månedene mens du har på skinnen konsekvent hver natt, eller andre inngrep.
  • For tiden gravid eller < 3 måneder etter fødsel
  • Anamnese med håndledd, håndbrudd eller alvorlig traume på berørt hånd og/eller håndledd
  • Kjent svulst, masse eller deformitet i hånden/håndleddet
  • Inflammatorisk leddsykdom i ledd eller sener Eksisterende cervikal radikulopati eller tidligere operasjoner i nakken for radikulære symptomer
  • Anamnese med elektrodiagnostiske tegn på generalisert polynevropati eller tegn på denervering
  • Diagnostiserte nevromuskulære lidelser som kan komplisere CTS-diagnose
  • Implantert elektronisk enhet (pacemaker, intratekal pumpe/stimulator)
  • Enhver sykdom som gjør det utrygt for pasienten å delta i studien
  • Ikke flytende engelsk da NeuroQOL og annen subjektiv informasjon er begrenset til engelskspråklig tolkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tverrsnittsareal av mediannerven ved bruk av ultralyd
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrapporterte utfallsmål ved bruk av NeuroQOL og CTSAQ
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Motor latens, motorisk amplitude, sensorisk hastighet og sensorisk amplitude med elektrodiagnostisk studie
Tidsramme: 6 uker
6 uker
tverrsnittsareal, elektrodiagnostisk studie, alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, håndleddsomkrets, håndleddsbredde. røyking og behendighet som prediktorer for bedring (eller ingen forbedring) i NeuroQOL og CTSAQ-målt klinisk alvorlighetsskala.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 336315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere