Mediaanihermon ultraäänimittaukset ennen ja jälkeen rannekanavaoireyhtymän lastaamisen
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Keskihermon korkearesoluutioiset ultraäänimittaukset ennen ja jälkeen ranteen lastauksen rannekanavaoireyhtymän vuoksi
Prospektiivinen kohorttiseurantatutkimus toteutetaan.
Sekä miehet että naiset, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä, saavat tavanomaisen hoidon rannelastan kuuden viikon ajan, ja heille tehdään seurantatutkimuksia tiedonkeruua varten.
Kontrollit nähdään myös kertakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä, ja terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole CTS:n oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi ja;
- Diagnoosi lievä tai keskivaikea CTS, jonka keskimääräinen motorinen latenssi 8 cm:n kohdalla on yli 4,5 millisekuntia tai yhdistetty aistinvarainen indeksi > 0,9, kun ensilinjan hoitoon sisältyy yöllinen ranteen tuki
- Kontrollihenkilöt, joilla ei ole rannekanavaoireyhtymän oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet vakavasta CTS:stä, joka on havaittu elektromyografisten muutosten yhteydessä lihaksen rungossa
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, Reumatologiset sairaudet
- Diagnosoitu vakava CTS tai rannekanavan krooniset oireet, yli 1 vuosi, tähän sisältyy käsien lihasten hukkaaminen
- Käynnissä tai aiemmin käsitelty rannetunneli sairastuneella puolella. Tämä sisältää leikkauksen (rannekanavan irrotus), kortikosteroidiruiskeen, tuen vahvistamisen viimeisen 3 kuukauden aikana, kun kannatinta on käytetty jatkuvasti joka ilta, tai mikä tahansa muu toimenpide.
- Tällä hetkellä raskaana tai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Rannehistoria, käden murtuma tai vakava trauma vahingoittuneessa kädessä ja/tai ranteessa
- Käden/ranteen tunnettu kasvain, massa tai epämuodostuma
- Tulehduksellinen nivelsairaus nivelissä tai jänteissä Nykyinen kohdunkaulan radikulopatia tai aikaisemmat kaulan leikkaukset radikulaaristen oireiden vuoksi
- Aiemmat sähködiagnostiset todisteet yleistyneestä polyneuropatiasta tai merkkejä denervaatiosta
- Diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus, joka voi vaikeuttaa CTS-diagnoosia
- Implantoitu elektroninen laite (tahdistin, intratekaalinen pumppu/stimulaattori)
- Mikä tahansa sairaus, joka tekee potilaan osallistumisesta tutkimukseen epäturvallista
- En osaa sujuvasti englantia, koska NeuroQOL ja muut subjektiiviset tiedot rajoittuvat englanninkieliseen tulkintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskihermon poikkileikkausalue ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset käyttämällä NeuroQOLia ja CTSAQ:ta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Moottorin latenssi, moottorin amplitudi, sensorinen nopeus ja sensorinen amplitudi sähködiagnostisella tutkimuksella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
poikkileikkausala, sähködiagnostinen tutkimus, ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, ranteen ympärysmitta, ranteen leveys. tupakointi ja kätkeytyminen ennakoivat paranemista (tai ei paranemista) NeuroQOL- ja CTSAQ-mittauskliinisen vaikeusasteikon asteikolla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 336315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .