Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary ultrasonograficzne nerwu pośrodkowego przed i po zastosowaniu szyny w zespole cieśni nadgarstka

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Ultrasonograficzne pomiary wysokiej rozdzielczości nerwu pośrodkowego przed i po założeniu szyny nadgarstka w zespole cieśni nadgarstka

Podejmowany jest projekt prospektywnego badania kohortowego. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka otrzymają standardową szynę nadgarstka przez 6 tygodni i zostaną poddani dalszym badaniom w celu zebrania danych. Kontrole będą również widoczne podczas jednorazowej wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka i zdrowe osoby kontrolne bez objawów CTS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej i;
  • Rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego CTS z medianą opóźnienia motorycznego na 8 cm jest większe niż 4,5 milisekundy lub Combined Sensory Index > 0,9, gdy wskazane jest leczenie pierwszego rzutu obejmujące nocne usztywnianie nadgarstka
  • Osoby kontrolne bez objawów zespołu cieśni nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na ciężki CTS widoczne w postaci zmian elektromiograficznych w ciele mięśnia
  • Nieleczona niedoczynność tarczycy, Choroby reumatologiczne
  • Zdiagnozowano ciężki CTS lub przewlekłe objawy cieśni nadgarstka, trwające dłużej niż 1 rok, w tym zanik mięśni dłoni
  • W trakcie lub wcześniej leczony z powodu cieśni nadgarstka po chorej stronie. Obejmuje to operację (uwolnienie cieśni nadgarstka), zastrzyki z kortykosteroidów, usztywnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy podczas konsekwentnego noszenia ortezy każdej nocy lub wszelkie inne interwencje.
  • Obecnie w ciąży lub < 3 miesiące po porodzie
  • Historia nadgarstka, złamania ręki lub ciężkiego urazu dotkniętej dłoni i / lub nadgarstka
  • Znany guz, guz lub deformacja dłoni/nadgarstka
  • Zapalna choroba stawów lub ścięgien Istniejąca radikulopatia szyjna lub wcześniejsze operacje szyi z powodu objawów korzeniowych
  • Historia elektrodiagnostycznych dowodów na uogólnioną polineuropatię lub dowody na odnerwienie
  • Rozpoznano zaburzenia nerwowo-mięśniowe, które mogą komplikować rozpoznanie CTS
  • Wszczepione urządzenie elektroniczne (rozrusznik serca, pompa/stymulator dokanałowy)
  • Jakakolwiek choroba, która sprawia, że ​​udział pacjenta w badaniu jest niebezpieczny
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego, ponieważ NeuroQOL i inne subiektywne informacje ograniczają się do interpretacji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów za pomocą NeuroQOL i CTSAQ
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Latencja motoryczna, amplituda motoryczna, prędkość czuciowa i amplituda czuciowa z badaniem elektrodiagnostycznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
pole przekroju poprzecznego, badanie elektrodiagnostyczne, wiek, płeć, wzrost, waga, BMI, obwód nadgarstka, szerokość nadgarstka. palenie i ręczność jako predyktory poprawy (lub braku poprawy) w klinicznej skali ciężkości mierzonej za pomocą NeuroQOL i CTSAQ.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 336315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj