- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038205
Mediciones ultrasonográficas del nervio mediano antes y después de la ferulización del síndrome del túnel carpiano
22 de febrero de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Mediciones ultrasonográficas de alta resolución del nervio mediano antes y después de la inmovilización de la muñeca para el síndrome del túnel carpiano
Se lleva a cabo un diseño de estudio prospectivo de seguimiento de cohortes.
Tanto los hombres como las mujeres con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado recibirán una férula de muñeca estándar durante 6 semanas y se someterán a estudios de seguimiento para la recopilación de datos.
Los controles también se verán en una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Aquellos con diagnóstico de síndrome del túnel carpiano y sujetos de control sanos sin síntomas de STC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y;
- Diagnóstico de STC de leve a moderado con una latencia motora media a 8 cm superior a 4,5 milisegundos o un índice sensorial combinado > 0,9 en el que el tratamiento de primera línea está indicado para incluir muñequeras nocturnas
- Sujetos de control sin síntomas del síndrome del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de CTS severo como se ve con cambios electromiográficos en el cuerpo del músculo
- Hipotiroidismo no tratado, Trastornos reumatológicos
- Diagnóstico de STC grave o síntomas crónicos del túnel carpiano, más de 1 año, esto incluye atrofia de los músculos de la mano
- Sometido o previamente tratado por túnel carpiano en el lado afectado. Esto incluye cirugía (liberación del túnel carpiano), inyecciones de corticosteroides, aparatos ortopédicos en los últimos 3 meses mientras usa el aparato ortopédico constantemente todas las noches o cualquier otra intervención.
- Actualmente embarazada o < 3 meses después del parto
- Antecedentes de muñeca, fractura de mano o traumatismo grave en la mano y/o muñeca afectadas
- Tumor, masa o deformidad conocida de la mano/muñeca
- Enfermedad articular inflamatoria de las articulaciones o tendones Radiculopatía cervical existente o cirugías previas en el cuello por síntomas radiculares
- Antecedentes de evidencia electrodiagnóstica de polineuropatía generalizada o evidencia de denervación
- Trastornos neuromusculares diagnosticados que pueden complicar el diagnóstico del STC
- Dispositivo electrónico implantado (marcapasos, bomba/estimulador intratecal)
- Cualquier enfermedad que haga que sea inseguro para el paciente participar en el estudio.
- No habla inglés con fluidez, ya que NeuroQOL y otra información subjetiva se limita a la interpretación del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Área de sección transversal del nervio mediano usando ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medidas de resultado informadas por el paciente utilizando NeuroQOL y CTSAQ
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Latencia motora, amplitud motora, velocidad sensorial y amplitud sensorial con estudio de electrodiagnóstico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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área de sección transversal, estudio de electrodiagnóstico, edad, sexo, altura, peso, IMC, circunferencia de muñeca, ancho de muñeca. el tabaquismo y la lateralidad como predictores de mejoría (o no mejoría) en la escala de gravedad clínica medida por NeuroQOL y CTSAQ.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 336315
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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