Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische metingen van de mediane zenuw voor en na spalken voor carpaal tunnelsyndroom

22 februari 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Ultrasonografische metingen met hoge resolutie van de mediane zenuw voor en na polsspalken voor carpaal tunnelsyndroom

Er wordt een prospectief cohort vervolgonderzoek opgezet. Zowel mannen als vrouwen met een licht tot matig carpaaltunnelsyndroom krijgen gedurende 6 weken standaard polsspalk en ondergaan vervolgonderzoeken voor het verzamelen van gegevens. Controles zullen ook worden gezien voor een eenmalig bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Degenen met de diagnose carpaal tunnelsyndroom en gezonde controlepersonen zonder symptomen van CTS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder en;
  • Diagnose van milde tot matige CTS met mediane motorlatentie bij 8 cm is groter dan 4,5 milliseconden of gecombineerde sensorische index > 0,9 waarbij eerstelijnstherapie geïndiceerd is om nachtelijke polsbracing te omvatten
  • Controlepersonen zonder symptomen van carpaaltunnelsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van ernstige CTS zoals gezien bij elektromyografische veranderingen in het lichaam van de spier
  • Onbehandelde hypothyreoïdie, reumatologische aandoeningen
  • Gediagnosticeerd met ernstige CTS of chronische symptomen van carpale tunnel, langer dan 1 jaar, dit omvat verspilling van de handspieren
  • Ondergaat of eerder behandeld voor carpale tunnel aan de aangedane zijde. Dit omvat een operatie (vrijgeven van de carpale tunnel), injecties met corticosteroïden, braces in de afgelopen 3 maanden terwijl de brace elke nacht consequent wordt gedragen, of enige andere ingreep.
  • Momenteel zwanger of < 3 maanden na de bevalling
  • Voorgeschiedenis van pols, handbreuk of ernstig trauma aan aangedane hand en/of pols
  • Bekende tumor, massa of misvorming van de hand/pols
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening van de gewrichten of pezen Bestaande cervicale radiculopathie of eerdere operaties aan de nek voor radiculaire symptomen
  • Geschiedenis van elektrodiagnostisch bewijs van gegeneraliseerde polyneuropathie of bewijs van denervatie
  • Gediagnosticeerde neuromusculaire aandoeningen die de CTS-diagnose kunnen bemoeilijken
  • Geïmplanteerd elektronisch apparaat (pacemaker, intrathecale pomp/stimulator)
  • Elke ziekte die het voor de patiënt onveilig maakt om aan het onderzoek deel te nemen
  • Niet vloeiend in het Engels omdat NeuroQOL en andere subjectieve informatie beperkt is tot de Engelse taalinterpretatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met behulp van echografie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten met behulp van NeuroQOL en CTSAQ
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Motorlatentie, motoramplitude, sensorische snelheid en sensorische amplitude met elektrodiagnostisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
dwarsdoorsnede, elektrodiagnostisch onderzoek, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, polsomtrek, polsbreedte. roken en handigheid als voorspellers van verbetering (of geen verbetering) in de NeuroQOL en CTSAQ-gemeten klinische ernstschaal.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren