- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02038205
Echografische metingen van de mediane zenuw voor en na spalken voor carpaal tunnelsyndroom
22 februari 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Ultrasonografische metingen met hoge resolutie van de mediane zenuw voor en na polsspalken voor carpaal tunnelsyndroom
Er wordt een prospectief cohort vervolgonderzoek opgezet.
Zowel mannen als vrouwen met een licht tot matig carpaaltunnelsyndroom krijgen gedurende 6 weken standaard polsspalk en ondergaan vervolgonderzoeken voor het verzamelen van gegevens.
Controles zullen ook worden gezien voor een eenmalig bezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Degenen met de diagnose carpaal tunnelsyndroom en gezonde controlepersonen zonder symptomen van CTS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en;
- Diagnose van milde tot matige CTS met mediane motorlatentie bij 8 cm is groter dan 4,5 milliseconden of gecombineerde sensorische index > 0,9 waarbij eerstelijnstherapie geïndiceerd is om nachtelijke polsbracing te omvatten
- Controlepersonen zonder symptomen van carpaaltunnelsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van ernstige CTS zoals gezien bij elektromyografische veranderingen in het lichaam van de spier
- Onbehandelde hypothyreoïdie, reumatologische aandoeningen
- Gediagnosticeerd met ernstige CTS of chronische symptomen van carpale tunnel, langer dan 1 jaar, dit omvat verspilling van de handspieren
- Ondergaat of eerder behandeld voor carpale tunnel aan de aangedane zijde. Dit omvat een operatie (vrijgeven van de carpale tunnel), injecties met corticosteroïden, braces in de afgelopen 3 maanden terwijl de brace elke nacht consequent wordt gedragen, of enige andere ingreep.
- Momenteel zwanger of < 3 maanden na de bevalling
- Voorgeschiedenis van pols, handbreuk of ernstig trauma aan aangedane hand en/of pols
- Bekende tumor, massa of misvorming van de hand/pols
- Inflammatoire gewrichtsaandoening van de gewrichten of pezen Bestaande cervicale radiculopathie of eerdere operaties aan de nek voor radiculaire symptomen
- Geschiedenis van elektrodiagnostisch bewijs van gegeneraliseerde polyneuropathie of bewijs van denervatie
- Gediagnosticeerde neuromusculaire aandoeningen die de CTS-diagnose kunnen bemoeilijken
- Geïmplanteerd elektronisch apparaat (pacemaker, intrathecale pomp/stimulator)
- Elke ziekte die het voor de patiënt onveilig maakt om aan het onderzoek deel te nemen
- Niet vloeiend in het Engels omdat NeuroQOL en andere subjectieve informatie beperkt is tot de Engelse taalinterpretatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met behulp van echografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten met behulp van NeuroQOL en CTSAQ
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Motorlatentie, motoramplitude, sensorische snelheid en sensorische amplitude met elektrodiagnostisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
dwarsdoorsnede, elektrodiagnostisch onderzoek, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, polsomtrek, polsbreedte. roken en handigheid als voorspellers van verbetering (of geen verbetering) in de NeuroQOL en CTSAQ-gemeten klinische ernstschaal.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 336315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .