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Medidas ultrassonográficas do nervo mediano antes e depois da tala para síndrome do túnel do carpo

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Medições ultrassonográficas de alta resolução do nervo mediano antes e depois da imobilização do punho para síndrome do túnel do carpo

Um projeto de estudo prospectivo de acompanhamento de coorte é realizado. Homens e mulheres com síndrome do túnel do carpo de leve a moderada receberão tala de pulso padrão por 6 semanas e serão submetidos a estudos de acompanhamento para coleta de dados. Os controles também serão vistos para uma visita única.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Aqueles com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo e controles saudáveis ​​sem sintomas de STC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais e;
  • Diagnóstico de STC leve a moderada com latência motora mediana de 8 cm superior a 4,5 milissegundos ou Índice Sensorial Combinado > 0,9 em que a terapia de primeira linha é indicada para incluir órtese noturna de pulso
  • Sujeitos de controle sem sintomas de síndrome do túnel do carpo.

Critério de exclusão:

  • Evidência de STC grave, conforme observado com alterações eletromiográficas no corpo do músculo
  • Hipotireoidismo não tratado, doenças reumatológicas
  • Diagnóstico de STC grave ou sintomas crônicos do túnel do carpo, há mais de 1 ano, incluindo perda dos músculos da mão
  • Em tratamento ou tratamento prévio para túnel do carpo no lado afetado. Isso inclui cirurgia (liberação do túnel do carpo), injeções de corticosteroides, órtese nos últimos 3 meses enquanto usava a órtese consistentemente todas as noites ou qualquer outra intervenção.
  • Atualmente grávida ou < 3 meses após o parto
  • Histórico de punho, fratura da mão ou trauma grave na mão e/ou punho afetados
  • Tumor conhecido, massa ou deformidade da mão/punho
  • Doença articular inflamatória das articulações ou tendões Radiculopatia cervical existente ou cirurgias anteriores no pescoço para sintomas radiculares
  • História de evidência eletrodiagnóstica de polineuropatia generalizada ou evidência de desnervação
  • Distúrbios neuromusculares diagnosticados que podem complicar o diagnóstico de STC
  • Dispositivo eletrônico implantado (marca-passo, bomba/estimulador intratecal)
  • Qualquer doença que torne insegura a participação do paciente no estudo
  • Não fluente em inglês, pois NeuroQOL e outras informações subjetivas são limitadas à interpretação do idioma inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área de seção transversal do nervo mediano usando ultrassom
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de resultados relatados pelo paciente usando NeuroQOL e CTSAQ
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Latência motora, amplitude motora, velocidade sensorial e amplitude sensorial com estudo eletrodiagnóstico
Prazo: 6 semanas
6 semanas
área de secção transversal, estudo eletrodiagnóstico, idade, sexo, altura, peso, IMC, circunferência do punho, largura do punho. tabagismo e lateralidade como preditores de melhora (ou nenhuma melhora) na escala de gravidade clínica medida por NeuroQOL e CTSAQ.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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