- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02038205
Medidas ultrassonográficas do nervo mediano antes e depois da tala para síndrome do túnel do carpo
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Medições ultrassonográficas de alta resolução do nervo mediano antes e depois da imobilização do punho para síndrome do túnel do carpo
Um projeto de estudo prospectivo de acompanhamento de coorte é realizado.
Homens e mulheres com síndrome do túnel do carpo de leve a moderada receberão tala de pulso padrão por 6 semanas e serão submetidos a estudos de acompanhamento para coleta de dados.
Os controles também serão vistos para uma visita única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
213
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Aqueles com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo e controles saudáveis sem sintomas de STC.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e;
- Diagnóstico de STC leve a moderada com latência motora mediana de 8 cm superior a 4,5 milissegundos ou Índice Sensorial Combinado > 0,9 em que a terapia de primeira linha é indicada para incluir órtese noturna de pulso
- Sujeitos de controle sem sintomas de síndrome do túnel do carpo.
Critério de exclusão:
- Evidência de STC grave, conforme observado com alterações eletromiográficas no corpo do músculo
- Hipotireoidismo não tratado, doenças reumatológicas
- Diagnóstico de STC grave ou sintomas crônicos do túnel do carpo, há mais de 1 ano, incluindo perda dos músculos da mão
- Em tratamento ou tratamento prévio para túnel do carpo no lado afetado. Isso inclui cirurgia (liberação do túnel do carpo), injeções de corticosteroides, órtese nos últimos 3 meses enquanto usava a órtese consistentemente todas as noites ou qualquer outra intervenção.
- Atualmente grávida ou < 3 meses após o parto
- Histórico de punho, fratura da mão ou trauma grave na mão e/ou punho afetados
- Tumor conhecido, massa ou deformidade da mão/punho
- Doença articular inflamatória das articulações ou tendões Radiculopatia cervical existente ou cirurgias anteriores no pescoço para sintomas radiculares
- História de evidência eletrodiagnóstica de polineuropatia generalizada ou evidência de desnervação
- Distúrbios neuromusculares diagnosticados que podem complicar o diagnóstico de STC
- Dispositivo eletrônico implantado (marca-passo, bomba/estimulador intratecal)
- Qualquer doença que torne insegura a participação do paciente no estudo
- Não fluente em inglês, pois NeuroQOL e outras informações subjetivas são limitadas à interpretação do idioma inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de seção transversal do nervo mediano usando ultrassom
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de resultados relatados pelo paciente usando NeuroQOL e CTSAQ
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Latência motora, amplitude motora, velocidade sensorial e amplitude sensorial com estudo eletrodiagnóstico
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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área de secção transversal, estudo eletrodiagnóstico, idade, sexo, altura, peso, IMC, circunferência do punho, largura do punho. tabagismo e lateralidade como preditores de melhora (ou nenhuma melhora) na escala de gravidade clínica medida por NeuroQOL e CTSAQ.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336315
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