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손목터널증후군의 부목 고정 전후 정중신경 초음파 측정

2017년 2월 22일 업데이트: University of California, Davis

손목터널증후군의 손목부목 고정 전후 정중신경의 고해상도 초음파 측정

전향적 코호트 후속 연구 설계가 수행됩니다. 경증에서 중등도의 수근관 증후군이 있는 남성과 여성 모두 6주 동안 표준 치료 손목 부목을 받고 데이터 수집을 위한 후속 연구를 받게 됩니다. 한 번 방문하면 컨트롤도 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수근관 증후군 진단을 받은 자, CTS 증상이 없는 건강한 대조군.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 및
  • 운동 잠복기 중앙값이 8cm인 경증에서 중등도 CTS의 진단은 4.5밀리초 이상이거나 조합 감각 지수 > 0.9이며, 야간 손목 보호대를 포함하도록 1차 치료가 지시됩니다.
  • 손목 터널 증후군의 증상이 없는 피험자를 통제하십시오.

제외 기준:

  • 근육 몸체의 근전도 변화로 볼 수 있는 심각한 CTS의 증거
  • 치료받지 않은 갑상선기능저하증, 류마티스 질환
  • 심각한 CTS 또는 수근관의 만성 증상으로 진단된 경우, 1년 이상, 여기에는 손 근육의 소모가 포함됩니다.
  • 영향을 받는 쪽 손목터널에 대해 치료 중이거나 이전에 치료 중입니다. 여기에는 수술(수근관 이완), 코르티코스테로이드 주사, 매일 밤 지속적으로 보조기를 착용한 지난 3개월 이내의 보조기 또는 기타 개입이 포함됩니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 산후 3개월 미만
  • 영향을 받은 손 및/또는 손목에 대한 손목, 손 골절 또는 심각한 외상의 병력
  • 손/손목의 알려진 종양, 종괴 또는 기형
  • 관절 또는 힘줄의 염증성 관절 질환 기존의 경부 신경근병증 또는 이전에 신경근 증상으로 목에 수술을 받은 경우
  • 전신성 다발신경병증의 전기진단 증거 또는 탈신경화 증거의 병력
  • CTS 진단을 복잡하게 만들 수 있는 진단된 신경근 장애
  • 이식된 전자 장치(페이스메이커, 경막내 펌프/자극기)
  • 환자가 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 질병
  • NeuroQOL 및 기타 주관적인 정보가 영어 통역으로 제한되어 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파를 이용한 정중신경의 단면적
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NeuroQOL 및 CTSAQ를 사용한 환자 보고 결과 측정
기간: 6주
6주
전기 진단 연구를 통한 운동 잠복기, 운동 진폭, 감각 속도 및 감각 진폭
기간: 6주
6주
단면적, 전기진단검사, 나이, 성별, 키, 몸무게, BMI, 손목둘레, 손목너비. NeuroQOL 및 CTSAQ 측정 임상 중증도 척도에서 개선(또는 개선 없음)의 예측인자로서 흡연 및 손 사용.
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

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