Ultraljudsmätningar av mediannerven före och efter splintning för karpaltunnelsyndrom
22 februari 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Högupplösta ultraljudsmätningar av mediannerven före och efter handledsskena för karpaltunnelsyndrom
En prospektiv kohortuppföljningsstudiedesign genomförs.
Både män och kvinnor med mild till måttlig karpaltunnelsyndrom kommer att få standard-of-care handledsskena i 6 veckor och genomgå uppföljningsstudier för datainsamling.
Kontroller kommer också att synas för ett engångsbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De med diagnosen karpaltunnelsyndrom och friska kontrollpersoner utan symtom på CTS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre och;
- Diagnos av mild till måttlig CTS med median motor latens vid 8 cm är större än 4,5 millisekunder eller Combined Sensory Index > 0,9 där första linjens terapi är indicerat för att inkludera nattlig handledsstöd
- Kontrollpersoner utan symtom på karpaltunnelsyndrom.
Exklusions kriterier:
- Bevis på allvarlig CTS som sett med elektromyografiska förändringar i muskelkroppen
- Obehandlad hypotyreos, reumatologiska störningar
- Diagnostiserad allvarlig CTS eller kroniska symtom på karpaltunnel, längre än 1 år, detta inkluderar tömning av handmusklerna
- Genomgår eller tidigare behandlad för karpaltunnel på den drabbade sidan. Detta inkluderar kirurgi (utsläpp av karpaltunnel), kortikosteroidinjektioner, stöd under de senaste 3 månaderna medan du bär tandställningen konsekvent varje natt, eller någon annan intervention.
- För närvarande gravid eller < 3 månader efter förlossningen
- Historik av handled, handfraktur eller allvarligt trauma på drabbad hand och/eller handled
- Känd tumör, massa eller deformitet i handen/handleden
- Inflammatorisk ledsjukdom i leder eller senor Befintlig cervikal radikulopati eller tidigare operationer i nacken för radikulära symtom
- Historik med elektrodiagnostiska tecken på generaliserad polyneuropati eller tecken på denervering
- Diagnostiserade neuromuskulära störningar som kan komplicera CTS-diagnos
- Implanterad elektronisk enhet (pacemaker, intratekal pump/stimulator)
- Alla sjukdomar som gör det osäkert för patienten att delta i studien
- Behärskar inte engelska flytande eftersom NeuroQOL och annan subjektiv information är begränsad till den engelska språktolkningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tvärsnittsarea av medianusnerven med hjälp av ultraljud
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientrapporterade utfallsmått med hjälp av NeuroQOL och CTSAQ
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Motor latens, motorisk amplitud, sensorisk hastighet och sensorisk amplitud med elektrodiagnostisk studie
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
tvärsnittsarea, elektrodiagnostisk studie, ålder, kön, längd, vikt, BMI, handledsomkrets, handledsbredd. rökning och handenhet som prediktorer för förbättring (eller ingen förbättring) i NeuroQOL och CTSAQ-mätta kliniska svårighetsgraden.
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 336315
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .