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Misurazioni ecografiche del nervo mediano prima e dopo lo splintaggio per la sindrome del tunnel carpale

22 febbraio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Misurazioni ecografiche ad alta risoluzione del nervo mediano prima e dopo lo splintaggio del polso per la sindrome del tunnel carpale

Viene intrapreso un disegno di studio prospettico di follow-up di coorte. Sia i maschi che le femmine con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata riceveranno una stecca da polso standard per 6 settimane e saranno sottoposti a studi di follow-up per la raccolta dei dati. I controlli saranno visti anche per una visita una tantum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quelli con diagnosi di sindrome del tunnel carpale e soggetti di controllo sani senza sintomi di CTS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più e;
  • La diagnosi di CTS da lieve a moderata con latenza motoria mediana a 8 cm è superiore a 4,5 millisecondi o indice sensoriale combinato > 0,9 in cui la terapia di prima linea è indicata per includere il tutore notturno del polso
  • Soggetti di controllo senza sintomi di sindrome del tunnel carpale.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di grave CTS osservata con alterazioni elettromiografiche nel corpo del muscolo
  • Ipotiroidismo non trattato, disturbi reumatologici
  • Diagnosi di CTS grave o sintomi cronici del tunnel carpale, superiore a 1 anno, questo include l'atrofia dei muscoli della mano
  • In corso o precedentemente trattato per tunnel carpale sul lato interessato. Ciò include interventi chirurgici (rilascio del tunnel carpale), iniezioni di corticosteroidi, tutore negli ultimi 3 mesi mentre si indossa il tutore costantemente ogni notte o qualsiasi altro intervento.
  • Attualmente incinta o < 3 mesi dopo il parto
  • Anamnesi di polso, frattura della mano o grave trauma alla mano e/o al polso interessati
  • Tumore noto, massa o deformità della mano/polso
  • Malattia infiammatoria articolare delle articolazioni o dei tendini Preesistente radicolopatia cervicale o pregressi interventi chirurgici al collo per sintomi radicolari
  • Anamnesi di evidenza elettrodiagnostica di polineuropatia generalizzata o evidenza di denervazione
  • Disturbi neuromuscolari diagnosticati che possono complicare la diagnosi di STC
  • Dispositivo elettronico impiantato (pacemaker, pompa/stimolatore intratecale)
  • Qualsiasi malattia che renda pericoloso per il paziente partecipare allo studio
  • Non fluente in inglese poiché NeuroQOL e altre informazioni soggettive sono limitate all'interpretazione in lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del nervo mediano mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure di esito riferite dal paziente utilizzando NeuroQOL e CTSAQ
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Latenza motoria, ampiezza motoria, velocità sensoriale e ampiezza sensoriale con studio elettrodiagnostico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
area della sezione trasversale, studio elettrodiagnostico, età, sesso, altezza, peso, BMI, circonferenza del polso, larghezza del polso. fumo e manualità come predittori di miglioramento (o nessun miglioramento) nella scala di gravità clinica misurata da NeuroQOL e CTSAQ.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 336315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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