Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmålinger af mediannerven før og efter splinting for karpaltunnelsyndrom

22. februar 2017 opdateret af: University of California, Davis

Højopløselige ultralydsmålinger af mediannerven før og efter håndledsskinne for karpaltunnelsyndrom

Et prospektivt kohorteopfølgningsstudiedesign udføres. Både mænd og kvinder med mild til moderat karpaltunnelsyndrom vil modtage standard-of-care håndledsskinne i 6 uger og gennemgå opfølgende undersøgelser til dataindsamling. Kontroller vil også blive set ved et engangsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem med diagnosen karpaltunnelsyndrom og raske kontrolpersoner uden symptomer på CTS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og;
  • Diagnose af mild til moderat CTS med median motor latens ved 8 cm er større end 4,5 millisekunder eller Combined Sensory Index > 0,9, hvor førstelinjebehandling er indiceret til at omfatte natlig håndledsstøtte.
  • Kontrolpersoner uden symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på alvorlig CTS set med elektromyografiske ændringer i muskelkroppen
  • Ubehandlet hypothyroidisme, reumatologiske lidelser
  • Diagnosticeret alvorlig CTS eller kroniske symptomer på karpaltunnel, mere end 1 år, dette inkluderer svind af håndmusklerne
  • Undergår eller tidligere behandlet for karpaltunnel på den berørte side. Dette inkluderer kirurgi (frigørelse af karpaltunnel), kortikosteroidinjektioner, afstivning inden for de sidste 3 måneder, mens du har båret bøjlen konsekvent hver nat, eller enhver anden intervention.
  • I øjeblikket gravid eller < 3 måneder efter fødslen
  • Anamnese med håndled, håndbrud eller alvorligt traume på berørt hånd og/eller håndled
  • Kendt tumor, masse eller deformitet af hånden/håndleddet
  • Inflammatorisk artikulær sygdom i led eller sener Eksisterende cervikal radikulopati eller tidligere operationer i nakken for radikulære symptomer
  • Anamnese med elektrodiagnostisk tegn på generaliseret polyneuropati eller tegn på denervering
  • Diagnosticeret neuromuskulære lidelser, som kan komplicere CTS-diagnose
  • Implanteret elektronisk enhed (pacemaker, intrathekal pumpe/stimulator)
  • Enhver sygdom, der gør det usikkert for patienten at deltage i undersøgelsen
  • Ikke flydende engelsk, da NeuroQOL og andre subjektive oplysninger er begrænset til den engelske sprogtolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tværsnitsareal af medianusnerven ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrapporterede udfaldsmål ved hjælp af NeuroQOL og CTSAQ
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Motor latens, motorisk amplitude, sensorisk hastighed og sensorisk amplitude med elektrodiagnostisk undersøgelse
Tidsramme: 6 uger
6 uger
tværsnitsareal, elektrodiagnostisk undersøgelse, alder, køn, højde, vægt, BMI, håndledsomkreds, håndledsbredde. rygning og håndfasthed som forudsigere for forbedring (eller ingen forbedring) i den neuroQOL- og CTSAQ-målte kliniske sværhedsgrad.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 336315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner