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Mesures échographiques du nerf médian avant et après attelle pour le syndrome du canal carpien

22 février 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Mesures échographiques haute résolution du nerf médian avant et après l'attelle du poignet pour le syndrome du canal carpien

Une conception d'étude de suivi de cohorte prospective est entreprise. Les hommes et les femmes atteints d'un syndrome du canal carpien léger à modéré recevront une attelle de poignet standard pendant 6 semaines et subiront des études de suivi pour la collecte de données. Les contrôles seront également vus pour une visite unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

213

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ceux avec un diagnostic de syndrome du canal carpien et les sujets témoins sains ne présentant aucun symptôme de SCC.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et ;
  • Diagnostic de SCC léger à modéré avec une latence motrice médiane à 8 cm supérieure à 4,5 ms ou un indice sensoriel combiné > 0,9 lorsqu'il est indiqué que le traitement de première intention comprend un appareillage nocturne du poignet
  • Sujets témoins sans symptômes du syndrome du canal carpien.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un CTS sévère comme on le voit avec des changements électromyographiques dans le corps du muscle
  • Hypothyroïdie non traitée, Troubles rhumatologiques
  • Diagnostiqué SCC sévère ou symptômes chroniques du canal carpien, plus d'un an, cela inclut l'atrophie des muscles de la main
  • En cours ou déjà traité pour le canal carpien du côté affecté. Cela comprend la chirurgie (libération du canal carpien), les injections de corticostéroïdes, l'attelle au cours des 3 derniers mois tout en portant l'attelle régulièrement chaque nuit, ou toute autre intervention.
  • Actuellement enceinte ou < 3 mois après l'accouchement
  • Antécédents de fracture du poignet, de la main ou de traumatisme grave de la main et/ou du poignet touchés
  • Tumeur, masse ou déformation connue de la main/du poignet
  • Maladie articulaire inflammatoire des articulations ou des tendons Radiculopathie cervicale existante ou chirurgies antérieures au cou pour des symptômes radiculaires
  • Antécédents de preuve électrodiagnostique de polyneuropathie généralisée ou de preuve de dénervation
  • Troubles neuromusculaires diagnostiqués pouvant compliquer le diagnostic du SCC
  • Dispositif électronique implanté (pacemaker, pompe intrathécale/stimulateur)
  • Toute maladie qui rend dangereuse la participation du patient à l'étude
  • Ne parle pas couramment l'anglais car NeuroQOL et d'autres informations subjectives sont limitées à l'interprétation en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Zone de coupe transversale du nerf médian à l'aide d'ultrasons
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients à l'aide de NeuroQOL et du CTSAQ
Délai: 6 semaines
6 semaines
Latence motrice, amplitude motrice, vitesse sensorielle et amplitude sensorielle avec étude électrodiagnostique
Délai: 6 semaines
6 semaines
section transversale, étude électrodiagnostique, âge, sexe, taille, poids, IMC, circonférence du poignet, largeur du poignet. le tabagisme et la latéralité comme prédicteurs d'amélioration (ou d'absence d'amélioration) dans l'échelle de gravité clinique mesurée par NeuroQOL et CTSAQ.
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nanette Joyce, DO, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 336315

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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