腕管综合征夹板前后正中神经的超声测量
2017年2月22日 更新者：University of California, Davis
腕管综合征腕夹板前后正中神经的高分辨率超声测量
进行了前瞻性队列随访研究设计。
患有轻度至中度腕管综合症的男性和女性都将接受为期 6 周的标准护理手腕夹板，并接受后续研究以收集数据。
控件也将被视为一次性访问。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
213
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
那些被诊断为腕管综合征的人，以及没有 CTS 症状的健康对照者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上；
- 轻度至中度 CTS 的诊断，中位运动潜伏期在 8 cm 处大于 4.5 毫秒或综合感觉指数 > 0.9，其中一线治疗表明包括夜间腕部支撑
- 控制没有腕管综合症症状的受试者。
排除标准：
- 肌肉体肌电图变化所见的严重 CTS 的证据
- 未经治疗的甲状腺功能减退症，风湿病
- 诊断为严重 CTS 或腕管慢性症状，超过 1 年，这包括手部肌肉萎缩
- 受影响的一侧正在接受或之前接受过腕管治疗。 这包括手术（腕管松解术）、皮质类固醇注射、最近 3 个月内每晚坚持佩戴支具的支具，或任何其他干预措施。
- 目前怀孕或产后 < 3 个月
- 手腕、手骨折或受影响的手和/或手腕严重外伤史
- 手/腕的已知肿瘤、肿块或畸形
- 关节或肌腱的炎症性关节病 存在颈神经根病或先前因神经根症状对颈部进行过手术
- 广泛性多发性神经病的电诊断证据史或去神经支配证据
- 诊断出可能使 CTS 诊断复杂化的神经肌肉疾病
- 植入式电子设备（起搏器、鞘内泵/刺激器）
- 任何使患者参与研究不安全的疾病
- 英语不流利，因为 NeuroQOL 和其他主观信息仅限于英语语言解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用超声波测量正中神经的横截面积
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 NeuroQOL 和 CTSAQ 的患者报告结果测量
大体时间：6周
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6周
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电机潜伏期、电机振幅、感觉速度和感觉振幅与电诊断研究
大体时间：6周
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6周
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横截面积、电诊断研究、年龄、性别、身高、体重、BMI、腕围、腕宽。吸烟和用手习惯作为 NeuroQOL 和 CTSAQ 测量的临床严重程度量表改善（或无改善）的预测因子。
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nanette Joyce, DO、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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