小児における重症喘息の臨床生物学的相関
2014年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
喘息は、小児における最も一般的な慢性呼吸器疾患です。 喘息の理解が大幅に進歩したにもかかわらず、利用可能な治療法で喘息の自然経過と進行を変えることはできません。 気道上皮細胞は、ウイルスや汚染物質などの環境刺激物に継続的にさらされ、損傷を受けているため、これらの刺激に応じて気道機能を調整するのに理想的な場所にあります。
小児の重度または治療困難な喘息は、コルチコステロイド治療にもかかわらず進行中の症状と持続的な気道炎症および酸化ストレスを特徴とする複雑な疾患です。 重度の喘息は不均一な疾患である可能性が高いですが、影響を受けた子供は、ガストラッピング、気管支過敏性、およびエアロアレルゲン感作を含む同様の臨床的特徴を持っていました. しかし、重度の喘息の子供の炎症の分子的および細胞的パターンは一様ではありません.好酸球とTH2由来のサイトカインの増加を発見した研究者もいれば、好中球の活性化を伴う非好酸球性パターンを指摘した研究者もいます.
重度の喘息を持つ子供の炎症反応の不均一性を考えると、重度の喘息を区別するための追加の方法が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0～18歳のお子様
- 患者は、少なくとも 1 年間、定期的に追跡調査を行いました。
- 喘息の診断は、喘息のためのグローバル イニシアチブ (GINA) の基準に従って増加します: 気管支閉塞の再発エピソードの歴史を持つ子供。
- 米国胸部学会 (ATS) によって定義された重度の喘息の子供: 重度の喘息は、主要な基準の存在によって定義されます: 高用量の吸入コルチコステロイド (ブデソニド用量相当 400 マイクロ g) の必要性と、5 つのマイナーな基準のうち少なくとも 2 つ:
- 吸入コルチコステロイドに関連するベータ 2 長時間作用型または短期連日作用 (<4 年) または抗ロイコトリエン剤の毎日の使用 ベータ 2 短時間作用型の毎日またはほぼ毎日の使用 永続的な気管支閉塞 (予測 FEV < 80%) FEV)
- フランスで喘息増悪のため救急外来を少なくとも1回受診
- 年に少なくとも 3 コースの経口コルチコステロイド
除外基準:
- 研究への参加に対する両親の拒否
- 子供の参加の拒否 心疾患、神経筋疾患、免疫不全の根底にある病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予期された)
2014年9月1日
研究の完了 (予期された)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月29日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。