Corrélation clinico-biologique de l'asthme sévère chez l'enfant
L'asthme est le trouble respiratoire chronique le plus courant chez les enfants. Malgré des progrès significatifs dans la compréhension de l'asthme, les thérapies disponibles ne parviennent pas à modifier l'histoire naturelle et la progression de la maladie. Les cellules épithéliales des voies respiratoires sont continuellement exposées et blessées par les irritants environnementaux, tels que les virus et les polluants, et en tant que telles sont idéalement situées pour orchestrer la fonction des voies respiratoires en réponse à ces stimuli.
L'asthme sévère ou difficile à traiter chez les enfants est un trouble compliqué caractérisé par des symptômes persistants et une inflammation persistante des voies respiratoires et un stress oxydant malgré un traitement aux corticostéroïdes. Bien que l'asthme sévère soit probablement un trouble hétérogène, les enfants touchés présentent des caractéristiques cliniques similaires, notamment le piégeage des gaz, l'hyperréactivité bronchique et la sensibilisation aux aéroallergènes. Cependant, le schéma moléculaire et cellulaire de l'inflammation chez les enfants souffrant d'asthme sévère n'est pas uniforme : certains chercheurs ont trouvé une augmentation des éosinophiles et des cytokines dérivées de TH2, d'autres ont noté des schémas non éosinophiles avec activation des neutrophiles.
Compte tenu de l'hétérogénéité de la réponse inflammatoire chez les enfants souffrant d'asthme sévère, des méthodes supplémentaires pour distinguer l'asthme sévère sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 0-18 ans
- patients suivis régulièrement pendant au moins un an.
- Le diagnostic d'asthme est majoré selon les critères de la Global Initiative for Asthma (GINA) : enfants ayant des antécédents d'épisodes récurrents d'obstruction bronchique.
- enfants asthmatiques sévères définis par l'American Thoracic Society (ATS) : L'asthme sévère est défini par la présence d'un critère majeur : le besoin de fortes doses de corticoïdes inhalés (dose de budésonide équivalent 400 microg) et au moins deux des cinq critères mineurs :
- L'utilisation quotidienne de bêta 2 action quotidienne longue ou courte durée (< 4 ans) ou d'anti-leucotriènes associés aux corticoïdes inhalés L'utilisation quotidienne ou quasi quotidienne de bêta 2 action courte Obstruction permanente des bronches (VEMS < 80 % prédit VEMS)
- Au moins une visite aux urgences pour exacerbations d'asthme en France
- Au moins 3 cures de corticoïdes oraux par an
Critère d'exclusion:
- refus des parents de participer à l'étude
- refus de participation des enfants pathologie sous-jacente cardiaque, neuromusculaire, immunodéficience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: asthme sévère atopique
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EXPÉRIMENTAL: asthme non atopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse de biopsies bronchiques
Délai: 12 mois
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Nombre de cellules ciliées versus cellules à mucus retrouvées par champs d'interface de la culture
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00401-44
- 2013-06 (AP HM)
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