Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-biologische correlatie van ernstig astma bij kinderen

29 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Astma is de meest voorkomende chronische luchtwegaandoening bij kinderen. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in het begrip van astma, slagen de beschikbare therapieën er niet in om het natuurlijke beloop en de progressie van de ziekte te veranderen. Luchtwegepitheelcellen worden continu blootgesteld aan en beschadigd door omgevingsirriterende stoffen, zoals virussen en verontreinigende stoffen, en zijn als zodanig ideaal gelegen om de luchtwegfunctie te orkestreren als reactie op deze stimuli.

Ernstig of moeilijk te behandelen astma bij kinderen is een gecompliceerde aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende symptomen en aanhoudende luchtwegontsteking en oxidatieve stress ondanks behandeling met corticosteroïden. Hoewel ernstig astma waarschijnlijk een heterogene aandoening is, hebben kinderen vergelijkbare klinische kenmerken, waaronder gasopsluiting, bronchiale hyperreactiviteit en sensibilisatie voor aeroallergenen. Het moleculaire en cellulaire ontstekingspatroon bij kinderen met ernstig astma is echter niet uniform: sommige onderzoekers hebben verhoogde eosinofielen en TH2-afgeleide cytokines gevonden, anderen hebben geen-osinofiele patronen met neutrofielactivering opgemerkt.

Gezien de heterogeniteit van de ontstekingsreactie bij kinderen met ernstig astma, zijn aanvullende methoden nodig om ernstig astma te onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen 0-18 jaar
  • patiënten regelmatig gevolgd gedurende ten minste één jaar.
  • De diagnose astma wordt verhoogd volgens de criteria van het Global Initiative for Asthma (GINA): kinderen met een voorgeschiedenis van terugkerende episoden van bronchiale obstructie.
  • kinderen met ernstige astma gedefinieerd door de American Thoracic Society (ATS): Ernstige astma wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van een belangrijk criterium: de behoefte aan hoge doses inhalatiecorticosteroïden (budesonide dosis equivalent 400 micro g) en ten minste twee van de vijf secundaire criteria :
  • Het dagelijks gebruik van langwerkende of kortwerkende bèta 2 (<4 jaar) of anti-leukotriënen geassocieerd met inhalatiecorticosteroïden Dagelijks of bijna dagelijks gebruik van kortwerkende bèta-2 Permanente bronchiale obstructie (FEV1 <80% voorspeld FEV)
  • Ten minste één bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor astma-exacerbaties in Frankrijk
  • Minstens 3 kuren met orale corticosteroïden per jaar

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
  • weigering kinderen om deel te nemen pathologie die ten grondslag ligt aan cardiale, neuromusculaire, immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ernstig atopisch astma
Procedure: biopsieën
EXPERIMENTEEL: astma niet atopisch
Procedure: biopsieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van bronchiale biopsieën
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal trilhaarcellen (eenheden) versus cellen (eenheden) met slijm gevonden door velden van interface van de cultuur
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00401-44
  • 2013-06 (AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstig astma

Klinische onderzoeken op biopsieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren