Klinisk-biologisk korrelation av svår astma hos barn
Astma är den vanligaste kroniska andningssjukdomen hos barn. Trots betydande framsteg i förståelsen av astma, misslyckas tillgängliga terapier med att förändra sjukdomens naturliga historia och progression. Luftvägsepitelceller exponeras kontinuerligt för och skadas av miljöirriterande ämnen, såsom virus och föroreningar, och är som sådana idealiskt belägna för att styra luftvägsfunktionen som svar på dessa stimuli.
Allvarlig eller svårbehandlad astma hos barn är en komplicerad sjukdom som kännetecknas av pågående symtom och ihållande luftvägsinflammation och oxidant stress trots kortikosteroidbehandling. Även om svår astma sannolikt är en heterogen sjukdom, har drabbade barn liknande kliniska egenskaper, inklusive gasinstängning, bronkial hyperresponsivitet och aeroallergensensibilisering. Det molekylära och cellulära mönstret för inflammation hos barn med svår astma är dock inte enhetligt: vissa forskare har funnit ökade eosinofiler och TH2-härledda cytokiner, andra har noterat icke-neosinofila mönster med neutrofilaktivering.
Med tanke på heterogeniteten i det inflammatoriska svaret hos barn med svår astma behövs ytterligare metoder för att särskilja svår astma.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 0-18 år
- patienter som följdes regelbundet i minst ett år.
- Diagnosen astma ökar enligt kriterierna i Global Initiative for Astma (GINA): barn med en historia av återkommande episoder av bronkial obstruktion.
- barn med svår astma definierad av American Thoracic Society (ATS): Allvarlig astma definieras av närvaron av ett stort kriterium: behovet av höga doser av inhalerade kortikosteroider (budesoniddosekvivalent 400 mikrog) och minst två av de fem mindre kriterierna :
- Daglig användning av beta 2 långverkande eller kortvarig daglig verkan (<4 år) eller anti-leukotriener associerade med inhalerade kortikosteroider Daglig eller nästan daglig användning av beta-2 kortverkande Permanent bronkial obstruktion (FEV <80 % förutspått FEV)
- Minst ett besök på akutmottagningen för astmaexacerbationer i Frankrike
- Minst 3 kurer med orala kortikosteroider per år
Exklusions kriterier:
- föräldrars vägran att delta i studien
- vägran barn att delta patologi underliggande hjärt, neuromuskulär, immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: svår astma atopisk
|
|
|
EXPERIMENTELL: astma icke atopisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av bronkialbiopsier
Tidsram: 12 månader
|
Antal cilierade celler(enheter) kontra celler(enheter) med slem hittat av kulturens gränssnittsfält
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00401-44
- 2013-06 (AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .