Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja kliniczno-biologiczna ciężkiej astmy u dzieci

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą układu oddechowego u dzieci. Pomimo znacznych postępów w zrozumieniu astmy, dostępne terapie nie zmieniają naturalnego przebiegu i postępu choroby. Komórki nabłonka dróg oddechowych są stale narażone i uszkadzane przez drażniące czynniki środowiskowe, takie jak wirusy i zanieczyszczenia, i jako takie są idealnie usytuowane do organizowania funkcji dróg oddechowych w odpowiedzi na te bodźce.

Ciężka lub trudna do leczenia astma u dzieci jest skomplikowanym schorzeniem charakteryzującym się utrzymującymi się objawami i utrzymującym się zapaleniem dróg oddechowych oraz stresem oksydacyjnym pomimo leczenia kortykosteroidami. Chociaż ciężka astma jest prawdopodobnie zaburzeniem heterogennym, dzieci dotknięte chorobą mają podobne objawy kliniczne, w tym uwięzienie gazów, nadreaktywność oskrzeli i uczulenie na alergeny wziewne. Jednak molekularny i komórkowy wzór zapalenia u dzieci z ciężką astmą nie jest jednolity: niektórzy badacze stwierdzili zwiększoną liczbę eozynofili i cytokin pochodzących z TH2, inni zauważyli wzorce nieozynofilowe z aktywacją neutrofili.

Biorąc pod uwagę heterogenność odpowiedzi zapalnej u dzieci z ciężką astmą, potrzebne są dodatkowe metody różnicowania ciężkiej astmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci 0-18 lat
  • pacjentów obserwowanych regularnie przez co najmniej rok.
  • Rozpoznanie astmy zwiększa się zgodnie z kryteriami Global Initiative for Asthma (GINA): dzieci z nawracającymi epizodami obturacji oskrzeli w wywiadzie.
  • dzieci z ciężką astmą zdefiniowaną przez American Thoracic Society (ATS): Ciężką astmę definiuje obecność głównego kryterium: potrzeba stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów (odpowiednik dawki budezonidu 400 mikrogramów) i co najmniej dwóch z pięciu mniejszych kryteriów :
  • Codzienne przyjmowanie długodziałających lub krótko działających beta-2 (<4 lat) lub leków przeciwleukotrienowych związanych z wziewnymi kortykosteroidami Codzienne lub prawie codzienne przyjmowanie krótko działających beta-2 Trwała obturacja oskrzeli (FEV1 <80% wartości należnej) FEV)
  • Co najmniej jedna wizyta w oddziale ratunkowym we Francji z powodu zaostrzeń astmy
  • Co najmniej 3 kursy doustnych kortykosteroidów rocznie

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców na udział w badaniu
  • odmowa udziału dzieci w patologiach leżących u podstaw niedoboru kardiologicznego, nerwowo-mięśniowego, niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ciężka astma atopowa
Procedura: biopsje
EKSPERYMENTALNY: astma nieatopowa
Procedura: biopsje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza biopsji oskrzeli
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba komórek rzęskowych (jednostek) w porównaniu z komórkami (jednostkami) ze śluzem znalezionymi przez pola styku hodowli
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00401-44
  • 2013-06 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj