A súlyos asztma klinikai-biológiai összefüggései gyermekeknél
Az asztma a leggyakoribb krónikus légúti betegség a gyermekeknél. Az asztma megértésében elért jelentős előrelépés ellenére a rendelkezésre álló terápiák nem változtatják meg a betegség természetes történetét és progresszióját. A légúti hámsejtek folyamatosan ki vannak téve környezeti irritáló anyagoknak, például vírusoknak és szennyező anyagoknak, és ezek károsítják, és mint ilyenek, ideális helyzetben vannak ahhoz, hogy ezekre az ingerekre válaszul irányítsák a légúti működést.
Gyermekeknél a súlyos vagy nehezen kezelhető asztma egy bonyolult rendellenesség, amelyet a kortikoszteroid-kezelés ellenére folyamatos tünetek, tartós légúti gyulladás és oxidációs stressz jellemez. Bár a súlyos asztma valószínűleg heterogén rendellenesség, a gyermekek hasonló klinikai jellemzőit érintették, beleértve a gázcsapdát, a hörgők túlérzékenységét és az aeroallergén szenzibilizációt. Súlyos asztmában szenvedő gyermekek gyulladásának molekuláris és sejtes mintázata azonban nem egységes: egyes kutatók megnövekedett eozinofileket és TH2-eredetű citokineket találtak, mások pedig nem-neozinofil mintákat észleltek neutrofil aktivációval.
Tekintettel a súlyos asztmában szenvedő gyermekek gyulladásos válaszának heterogenitására, további módszerekre van szükség a súlyos asztma megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 0-18 éves korig
- a betegeket legalább egy évig rendszeresen követték.
- Az asztma diagnózisa a Global Initiative for Asthma (GINA) kritériumai szerint emelkedik: olyan gyermekek, akiknek a kórtörténetében visszatérő hörgőelzáródási epizód szerepel.
- Az American Thoracic Society (ATS) által meghatározott súlyos asztmában szenvedő gyermekek: A súlyos asztmát egy fő kritérium jelenléte határozza meg: nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid szükségessége (400 mikrogramm budezonid dózisegyenérték) és az öt kisebb kritérium közül legalább kettő. :
- Béta-2, hosszú vagy rövid távú napi hatású (<4 év) vagy inhalációs kortikoszteroidokkal összefüggő anti-leukotriének napi használata Béta-2 rövid hatású, tartósan ható, tartós hörgőelzáródás (FEV <80% előrejelzett) napi vagy csaknem napi használata FEV)
- Legalább egy sürgősségi osztály látogatása asztma fellángolása miatt Franciaországban
- Évente legalább 3 orális kortikoszteroid kúra
Kizárási kritériumok:
- a szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- a gyermekek részvételének megtagadása kardiális, neuromuszkuláris, immunhiányos betegségek hátterében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: súlyos atópiás asztma
|
|
|
KÍSÉRLETI: nem atópiás asztma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bronchiális biopsziák elemzése
Időkeret: 12 hónap
|
A csillós sejtek (egységek) száma a nyálkás sejtekkel (egységekkel) szemben a tenyészet határfelületei szerint
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A00401-44
- 2013-06 (AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a biopsziák
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaBefejezveColorectalis rákOlaszország