Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk korrelation af svær astma hos børn

29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Astma er den mest almindelige kroniske luftvejslidelse hos børn. På trods af betydelige fremskridt i forståelsen af ​​astma, kan tilgængelige terapier ikke ændre den naturlige historie og udviklingen af ​​sygdommen. Luftvejsepitelceller udsættes kontinuerligt for og skades af miljøirriterende stoffer, såsom vira og forurenende stoffer, og er som sådan ideelt placeret til at orkestrere luftvejsfunktion som reaktion på disse stimuli.

Svær eller svær at behandle astma hos børn er en kompliceret lidelse karakteriseret ved vedvarende symptomer og vedvarende luftvejsbetændelse og oxidant stress trods kortikosteroidbehandling. Selvom svær astma sandsynligvis er en heterogen lidelse, har ramte børn lignende kliniske træk, herunder gasfangning, bronkial hyperresponsivitet og aeroallergen sensibilisering. Imidlertid er det molekylære og cellulære mønster af inflammation hos børn med svær astma ikke ensartet: nogle forskere har fundet øgede eosinofiler og TH2-afledte cytokiner, andre har bemærket ikke-neosinofile mønstre med neutrofil aktivering.

I betragtning af heterogeniteten af ​​den inflammatoriske respons hos børn med svær astma er der behov for yderligere metoder til at skelne svær astma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 0-18 år
  • patienter fulgt regelmæssigt i mindst et år.
  • Diagnosen astma øges i henhold til kriterierne i Global Initiative for Astma (GINA): børn med en historie med tilbagevendende episoder med bronchial obstruktion.
  • børn med svær astma defineret af American Thoracic Society (ATS): Alvorlig astma er defineret ved tilstedeværelsen af ​​et stort kriterium: behovet for høje doser af inhalerede kortikosteroider (budesoniddosis ækvivalent 400 mikrog) og mindst to af de fem mindre kriterier :
  • Den daglige brug af beta 2 langtidsvirkende eller kortvarig daglig virkning (<4 år) eller anti-leukotriener forbundet med inhalerede kortikosteroider Daglig eller næsten daglig brug af beta-2 korttidsvirkende Permanent bronchial obstruktion (FEV <80 % forudsagt FEV)
  • Mindst ét ​​skadestuebesøg for astma-eksacerbationer i Frankrig
  • Mindst 3 kure med orale kortikosteroider om året

Ekskluderingskriterier:

  • forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • afvisning af børn til at deltage patologi underliggende hjerte, neuromuskulær, immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: svær astma atopisk
Procedure: biopsier
EKSPERIMENTEL: astma ikke atopisk
Procedure: biopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af bronchiale biopsier
Tidsramme: 12 måneder
Antal cilierede celler(enheder) versus celler(enheder) med slim fundet af kulturens grænseflader
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (SKØN)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00401-44
  • 2013-06 (AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med biopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner