Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean astman kliinis-biologinen korrelaatio lapsilla

perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Astma on yleisin lasten krooninen hengitystiehäiriö. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista astman ymmärtämisessä, saatavilla olevat hoidot eivät pysty muuttamaan sairauden luonnollista historiaa ja etenemistä. Hengitysteiden epiteelisolut ovat jatkuvasti alttiina ympäristön ärsyttäville aineille, kuten viruksille ja saasteille, ja ne vahingoittuvat, ja näin ollen ne ovat ihanteellisella paikalla ohjaamaan hengitysteiden toimintaa vasteena näihin ärsykkeisiin.

Lasten vaikea tai vaikeasti hoidettava astma on monimutkainen sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuvat oireet ja jatkuva hengitysteiden tulehdus ja hapetusstressi kortikosteroidihoidosta huolimatta. Vaikka vaikea astma on todennäköisesti heterogeeninen sairaus, se vaikutti lapsiin samankaltaisiin kliinisiin piirteisiin, mukaan lukien kaasunpysähdys, keuhkoputkien yliherkkyys ja aeroallergeenien herkistyminen. Vaikeaa astmaa sairastavien lasten tulehduksen molekyyli- ja solukuvio ei kuitenkaan ole yhtenäinen: jotkut tutkijat ovat havainneet lisääntynyttä eosinofiilien ja TH2:sta peräisin olevien sytokiinien määrää, toiset ovat havainneet ei-osinofiilisiä kuvioita neutrofiilien aktivoitumisen yhteydessä.

Vaikeaa astmaa sairastavien lasten tulehdusvasteen heterogeenisyyden vuoksi tarvitaan lisämenetelmiä vaikean astman erottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 0-18v
  • potilaita seurattiin säännöllisesti vähintään vuoden ajan.
  • Astman diagnoosia lisätään Global Initiative for Asthma (GINA) -kriteerien mukaisesti: lapset, joilla on ollut toistuvia keuhkoputkien tukkeumia.
  • lapset, joilla on American Thoracic Societyn (ATS) määrittelemä vaikea astma: Vaikea astma määritellään tärkeimmän kriteerin olemassaololla: suurten inhaloitavien kortikosteroidiannosten tarve (budesonidiannosta vastaava 400 mikrog) ja vähintään kaksi viidestä pienestä kriteeristä :
  • Beeta 2:n pitkävaikutteisen tai lyhytvaikutteisen päivittäisen vaikutuksen (< 4 vuotta) tai inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvien anti-leukotrieenien päivittäinen käyttö Lyhytvaikutteisen beeta-2:n päivittäinen tai lähes päivittäinen käyttö Pysyvä keuhkoputken tukos (FEV < 80 % ennustettu FEV)
  • Vähintään yksi päivystyskäynti astman pahenemisvaiheiden vuoksi Ranskassa
  • Vähintään 3 oraalista kortikosteroidikurssia vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • lasten kieltäytyminen osallistumasta sydän-, hermo-lihas- tai immuunivajauksen taustalla olevaan patologiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vaikea atooppinen astma
KOKEELLISTA: ei-atooppinen astma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkoputkien biopsioiden analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ripsiväristen solujen (yksiköiden) lukumäärä verrattuna soluihin (yksiköihin), joissa on limaa viljelmän rajapintakenttien mukaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa