Клинико-биологическая корреляция тяжелой бронхиальной астмы у детей
Бронхиальная астма является наиболее распространенным хроническим респираторным заболеванием у детей. Несмотря на значительный прогресс в понимании астмы, доступные методы лечения не в состоянии изменить естественное течение и прогрессирование заболевания. Эпителиальные клетки дыхательных путей постоянно подвергаются воздействию раздражителей окружающей среды, таких как вирусы и загрязняющие вещества, и повреждаются ими, и поэтому идеально подходят для управления функцией дыхательных путей в ответ на эти раздражители.
Тяжелая или трудно поддающаяся лечению бронхиальная астма у детей представляет собой сложное заболевание, характеризующееся непрекращающимися симптомами и персистирующим воспалением дыхательных путей и оксидантным стрессом, несмотря на лечение кортикостероидами. Хотя тяжелая астма, вероятно, является гетерогенным заболеванием, у детей с ней наблюдаются схожие клинические признаки, включая газовые ловушки, гиперреактивность бронхов и сенсибилизацию к аэроаллергенам. Однако молекулярная и клеточная картина воспаления у детей с тяжелой астмой неоднородна: некоторые исследователи обнаружили повышенное содержание эозинофилов и цитокинов, происходящих из TH2, другие отметили неэозинофильную картину с активацией нейтрофилов.
Учитывая гетерогенность воспалительной реакции у детей с тяжелой астмой, необходимы дополнительные методы дифференциации тяжелой астмы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 0-18 лет
- пациенты наблюдались регулярно в течение по крайней мере одного года.
- Диагноз астмы повышен по критериям Глобальной инициативы по астме (GINA): дети с рецидивирующими эпизодами бронхиальной обструкции в анамнезе.
- дети с тяжелой астмой, определенной Американским торакальным обществом (ATS): тяжелая астма определяется наличием большого критерия: потребностью в высоких дозах ингаляционных кортикостероидов (доза будесонида эквивалентна 400 мкг) и минимум двумя из пяти малых критериев. :
- Ежедневное применение бета-2 пролонгированного или краткосрочного ежедневного действия (<4 лет) или антилейкотриенов в сочетании с ингаляционными кортикостероидами Ежедневное или почти ежедневное применение бета-2 короткого действия Постоянная бронхиальная обструкция (ОФВ <80% от должного) ОФВ)
- Как минимум одно обращение в отделение неотложной помощи по поводу обострения астмы во Франции
- Не менее 3 курсов пероральных кортикостероидов в год
Критерий исключения:
- отказ родителей от участия в исследовании
- отказ детей от участия в патологии, лежащей в основе сердечной, нервно-мышечной, иммунодефицитной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тяжелая астма атопическая
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: астма не атопическая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ бронхиальной биопсии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество реснитчатых клеток (единиц) по сравнению с клетками (единицами) со слизью, обнаруженное по полям интерфейса культуры
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00401-44
- 2013-06 (AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .