儿童严重哮喘的临床生物学相关性
2014年8月29日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
哮喘是儿童中最常见的慢性呼吸系统疾病。 尽管对哮喘的理解取得了重大进展,但可用的疗法无法改变疾病的自然病程和进展。 气道上皮细胞不断暴露于环境刺激物(如病毒和污染物)并受到其伤害,因此处于协调气道功能以响应这些刺激的理想位置。
严重或难以治疗的儿童哮喘是一种复杂的疾病,其特征是尽管进行了皮质类固醇治疗,但仍存在持续的症状和持续的气道炎症和氧化应激。 虽然严重哮喘可能是一种异质性疾病,但受影响的儿童具有相似的临床特征,包括气体滞留、支气管高反应性和空气过敏原致敏。 然而,严重哮喘患儿炎症的分子和细胞模式并不统一:一些研究者发现嗜酸性粒细胞和 TH2 衍生细胞因子增加,其他人注意到中性粒细胞激活的非嗜酸性粒细胞模式。
鉴于重症哮喘儿童炎症反应的异质性,需要其他方法来区分重症哮喘。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 0-18岁儿童
- 患者定期随访至少一年。
- 根据全球哮喘防治倡议(GINA)的标准,增加了哮喘的诊断:有支气管阻塞反复发作史的儿童。
- 美国胸科学会 (ATS) 定义的患有严重哮喘的儿童:严重哮喘的定义是存在一个主要标准:需要高剂量吸入皮质类固醇(布地奈德剂量当量 400 微克)和五个次要标准中的至少两个:
- 每天使用 β2 长效或短期每日作用(<4 年)或与吸入皮质类固醇相关的抗白三烯 每天或几乎每天使用 β2 短效 永久性支气管阻塞(FEV1<80% 预计值肺活量)
- 在法国至少有一次因哮喘发作而去急诊室就诊
- 每年至少 3 个疗程的口服皮质类固醇
排除标准:
- 父母拒绝参加研究
- 拒绝参加心脏、神经肌肉、免疫缺陷潜在病理学的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月29日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.