Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-biologisk korrelasjon av alvorlig astma hos barn

29. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Astma er den vanligste kroniske luftveislidelsen hos barn. Til tross for betydelige fremskritt i forståelsen av astma, klarer ikke tilgjengelige terapier å endre den naturlige historien og progresjonen av sykdommen. Luftveisepitelceller utsettes kontinuerlig for og skades av miljøirriterende stoffer, som virus og forurensninger, og er som sådan ideelt plassert for å orkestrere luftveisfunksjonen som svar på disse stimuli.

Alvorlig eller vanskelig å behandle astma hos barn er en komplisert lidelse preget av vedvarende symptomer og vedvarende luftveisbetennelse og oksidant stress til tross for kortikosteroidbehandling. Selv om alvorlig astma sannsynligvis er en heterogen lidelse, har berørte barn lignende kliniske trekk, inkludert gassfangst, bronkial hyperresponsivitet og aeroallergensensibilisering. Imidlertid er det molekylære og cellulære mønsteret av betennelse hos barn med alvorlig astma ikke ensartet: Noen etterforskere har funnet økte eosinofiler og TH2-avledede cytokiner, andre har notert ikke-neosinofile mønstre med nøytrofilaktivering.

Gitt heterogeniteten til den inflammatoriske responsen hos barn med alvorlig astma, er det nødvendig med ytterligere metoder for å skille alvorlig astma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 0-18 år
  • pasienter fulgt regelmessig i minst ett år.
  • Diagnosen astma økes i henhold til kriteriene til Global Initiative for Asthma (GINA): barn med en historie med tilbakevendende episoder med bronkial obstruksjon.
  • barn med alvorlig astma definert av American Thoracic Society (ATS): Alvorlig astma er definert av tilstedeværelsen av et hovedkriterium: behovet for høye doser av inhalerte kortikosteroider (budesoniddoseekvivalent 400 mikrog) og minst to av de fem mindre kriteriene :
  • Daglig bruk av beta 2 langtidsvirkende eller kortvarig daglig virkning (<4 år) eller anti-leukotriener assosiert med inhalerte kortikosteroider Daglig eller nesten daglig bruk av beta-2 korttidsvirkende Permanent bronkial obstruksjon (FEV <80 % predikert FEV)
  • Minst ett akuttmottak for astmaforverringer i Frankrike
  • Minst 3 kurer med orale kortikosteroider per år

Ekskluderingskriterier:

  • foreldrenes avslag på å delta i studien
  • nekte barn å delta patologi underliggende hjerte, nevromuskulær, immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alvorlig astma atopisk
EKSPERIMENTELL: astma ikke atopisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av bronkialbiopsier
Tidsramme: 12 måneder
Antall cilierte celler(enheter) versus celler(enheter) med slim funnet av kulturens grensesnittfelt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere