Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación clínico-biológica del asma grave en niños

29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El asma es el trastorno respiratorio crónico más común en los niños. A pesar de los avances significativos en la comprensión del asma, las terapias disponibles no logran alterar la historia natural y la progresión de la enfermedad. Las células epiteliales de las vías respiratorias están continuamente expuestas y lesionadas por irritantes ambientales, como virus y contaminantes, y como tales están en una posición ideal para orquestar la función de las vías respiratorias en respuesta a estos estímulos.

El asma grave o difícil de tratar en niños es un trastorno complicado caracterizado por síntomas constantes e inflamación persistente de las vías respiratorias y estrés oxidativo a pesar del tratamiento con corticosteroides. Aunque el asma grave es probablemente un trastorno heterogéneo, los niños afectados tienen características clínicas similares, que incluyen atrapamiento de gases, hiperreactividad bronquial y sensibilización a aeroalérgenos. Sin embargo, el patrón molecular y celular de inflamación en niños con asma grave no es uniforme: algunos investigadores han encontrado un aumento de eosinófilos y citoquinas derivadas de TH2, otros han notado patrones no eosinofílicos con activación de neutrófilos.

Dada la heterogeneidad de la respuesta inflamatoria en niños con asma grave, se necesitan métodos adicionales para distinguir el asma grave.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños 0-18 años
  • los pacientes fueron seguidos regularmente durante al menos un año.
  • El diagnóstico de asma se incrementa según los criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA): niños con antecedentes de episodios recurrentes de obstrucción bronquial.
  • niños con asma grave definida por la American Thoracic Society (ATS): El asma grave se define por la presencia de un criterio mayor: la necesidad de dosis altas de corticosteroides inhalados (dosis equivalente de budesonida 400 micro g) y al menos dos de los cinco criterios menores :
  • El uso diario de beta 2 de acción prolongada o de acción diaria a corto plazo (<4 años) o antileucotrienos asociados con corticosteroides inhalados Uso diario o casi diario de beta-2 de acción corta Obstrucción bronquial permanente (VEF < 80 % del VEF)
  • Al menos una visita al servicio de urgencias por exacerbaciones de asma en Francia
  • Al menos 3 cursos de corticosteroides orales por año

Criterio de exclusión:

  • negativa de los padres a participar en el estudio
  • negativa de los niños a participar patología subyacente cardiaca, neuromuscular, inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: asma atopica severa
EXPERIMENTAL: asma no atópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de biopsias bronquiales
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de células(unidades) ciliadas versus células(unidades) con moco encontradas por campos de interfase del cultivo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asma severa

3
Suscribir