Correlazione clinico-biologica dell'asma grave nei bambini
L'asma è il disturbo respiratorio cronico più comune nei bambini. Nonostante i significativi progressi nella comprensione dell'asma, le terapie disponibili non riescono ad alterare la storia naturale e la progressione della malattia. Le cellule epiteliali delle vie aeree sono continuamente esposte e danneggiate da irritanti ambientali, come virus e sostanze inquinanti, e come tali sono idealmente situate per orchestrare la funzione delle vie aeree in risposta a questi stimoli.
L'asma grave o difficile da trattare nei bambini è un disturbo complicato caratterizzato da sintomi continui e persistente infiammazione delle vie aeree e stress ossidativo nonostante il trattamento con corticosteroidi. Sebbene l'asma grave sia probabilmente un disturbo eterogeneo, i bambini affetti presentavano caratteristiche cliniche simili, tra cui intrappolamento di gas, iperreattività bronchiale e sensibilizzazione agli aeroallergeni. Tuttavia, il modello molecolare e cellulare dell'infiammazione nei bambini con asma grave non è uniforme: alcuni ricercatori hanno riscontrato un aumento degli eosinofili e delle citochine derivate dal TH2, altri hanno notato modelli non eosinofili con attivazione dei neutrofili.
Data l'eterogeneità della risposta infiammatoria nei bambini con asma grave, sono necessari ulteriori metodi per distinguere l'asma grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 0-18 anni
- pazienti seguiti regolarmente per almeno un anno.
- La diagnosi di asma è aumentata secondo i criteri della Global Initiative for Asthma (GINA): bambini con una storia di episodi ricorrenti di ostruzione bronchiale.
- bambini con asma grave definito dall'American Thoracic Society (ATS): l'asma grave è definito dalla presenza di un criterio principale: la necessità di alte dosi di corticosteroidi per via inalatoria (equivalente di dose di budesonide 400 micro g) e almeno due dei cinque criteri minori :
- L'uso quotidiano di beta 2 ad azione giornaliera lunga o breve (<4 anni) o di antileucotrieni associato a corticosteroidi per via inalatoria L'uso quotidiano o quasi quotidiano di beta 2 ad azione breve Ostruzione bronchiale permanente (FEV <80% del predetto) FEV1)
- Almeno una visita al pronto soccorso per riacutizzazioni di asma in Francia
- Almeno 3 cicli di corticosteroidi orali all'anno
Criteri di esclusione:
- rifiuto dei genitori di partecipare allo studio
- rifiuto bambini a partecipare patologia sottostante cardiaca, neuromuscolare, immunodeficienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: grave asma atopico
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SPERIMENTALE: asma non atopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi delle biopsie bronchiali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di cellule (unità) ciliate rispetto a cellule (unità) con muco trovato dai campi di interfaccia della coltura
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00401-44
- 2013-06 (AP HM)
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Prove cliniche su Asma grave
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University of Colorado, DenverCompletato
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Medical University of GdanskReclutamentoMalattia di Sever | Malattia di Osgood-SchlatterPolonia
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Fundacion PodoactivaCompletatoMalattia di Sever | Apofisite calcanealeSpagna
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Medical University of GdanskNon ancora reclutamentoMalattia di Sever | Malattia di Osgood-Schlatter | Dolore ApofisarioPolonia
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineCompletatoMalattia di Sever | Apofisite | Sindrome di Osgood-Schlatter (OSS) | Sindrome di Sinding-Lorson e Johansson (SLJ)Stati Uniti
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University of DelawareCompletatoMalattia di Sever | Tendinopatia d'Achille | Tendinopatia inserzionale dell'Achille | Apofisite; CalcaneoStati Uniti