マチャド ジョセフ病患者の小脳徴候に対するディープ TMS の影響
2018年1月24日 更新者：Brainsway
脊髄小脳失調症タイプ 3 (SCA3 - マチャド ジョセフ病) 患者の小脳徴候に対する深部反復経頭蓋磁気刺激 (TMS) の影響
SCA3 患者の小脳障害に対する新規 HCERMJD コイルを使用した低周波ディープ rTMS の効果をテストし、この集団での安全性を確立する。
研究者は、新規の HCERMJD-coil による小脳の刺激が、SCA3 患者に有意な治療効果をもたらす可能性があり、この障害の新規かつ効果的な治療法を確立する道を開くと予想しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～80歳のSCA3患者で、臨床徴候が検出可能で、遺伝子診断が確認されている。
除外基準:
- てんかんを合併している患者。
- -発作または熱けいれんの病歴。
- 神経遮断薬を服用している患者。
- -認知症（MMSE <25）または不安定な医学的障害のある患者。
- -病歴または現在の不安定な高血圧。
- -頭部外傷または脳神経外科的介入の歴史。
- 頭の中（口の外側）の金属の病歴。
- -眼内の金属粒子、埋め込まれた心臓ペースメーカー、埋め込まれた神経刺激装置、外科用クリップ（肩線の上）、または医療用ポンプの既知の履歴。
- 頻繁または重度の頭痛の病歴。
- 片頭痛の病歴。
- 難聴の病歴。
- 人工内耳の歴史
- 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴。
- 妊娠中または信頼できる避妊法を使用していない。
- -現在の臨床研究またはこの研究の30日前までの臨床研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
ディープ TMS
|
1Hz刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動失調の評価と評価のためのスケール (SARA)
時間枠：30日
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Gordon, Prof.、Meir health center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。