深部 TMS 对马查多约瑟夫病患者小脑体征的影响
2018年1月24日 更新者：Brainsway
深度重复经颅磁刺激 (TMS) 对脊髓小脑性共济失调 3 型 (SCA3 - Machado Joseph 病) 患者小脑体征的影响
使用新型 HCERMJD 线圈测试低频深度 rTMS 对 SCA3 患者小脑缺陷的影响，并确定其在该人群中的安全性。
研究人员预计，用新型 HCERMJD 线圈刺激小脑可能会对 SCA3 患者产生显着的治疗效果，并将为建立一种新的有效治疗这种疾病的方法铺平道路。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- SCA3 患者，年龄在 20-80 岁之间，具有可检测到的临床体征和确诊的基因诊断。
排除标准：
- 合并癫痫的患者。
- 癫痫发作或热惊厥病史。
- 精神安定药患者。
- 患有痴呆症 (MMSE<25) 或任何不稳定的躯体疾病的患者。
- 病史或当前的不稳定高血压。
- 头部受伤或神经外科手术史。
- 头部（嘴外）有任何金属史。
- 任何金属颗粒、植入式心脏起搏器、植入式神经刺激器、手术夹（肩线以上）或任何医用泵的已知病史。
- 经常或严重头痛的病史。
- 偏头痛史。
- 听力损失史。
- 人工耳蜗的历史
- 药物滥用或酗酒史。
- 怀孕或不使用可靠的避孕方法。
- 在本研究前30天内参加当前临床研究或临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
深度经颅磁刺激
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1Hz 刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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共济失调评估和评级量表 (SARA)
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carlos Gordon, Prof.、Meir health center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计)
2014年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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