A influência da EMT profunda nos sinais cerebelares em pacientes com doença de Machado Joseph
24 de janeiro de 2018 atualizado por: Brainsway
A Influência da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) Repetitiva Profunda nos Sinais Cerebelares em Pacientes com Ataxia Espinocerebelar Tipo 3 (SCA3 - Doença de Machado Joseph)
Testar os efeitos da EMTr profunda de baixa frequência usando a nova bobina HCERMJD nos déficits cerebelares em pacientes com SCA3 e estabelecer sua segurança nessa população.
O investigador antecipa que a estimulação do cerebelo com a nova bobina HCERMJD pode induzir efeitos terapêuticos significativos em pacientes com SCA3 e abrirá caminho para o estabelecimento de um tratamento novo e eficaz para esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes SCA3 com idades entre 20 e 80 anos, com sinais clínicos detectáveis e diagnóstico genético confirmado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com epilepsia concomitante.
- História de convulsão ou convulsão de calor.
- Pacientes em uso de neurolépticos.
- Pacientes com demência (MMSE <25) ou qualquer distúrbio médico instável.
- Histórico ou hipertensão instável atual.
- Histórico de traumatismo craniano ou intervenções neurocirúrgicas.
- História de qualquer metal na cabeça (fora da boca).
- História conhecida de quaisquer partículas metálicas no olho, marca-passo cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clipes cirúrgicos (acima da linha do ombro) ou quaisquer bombas médicas.
- História de dores de cabeça frequentes ou graves.
- História de enxaqueca.
- Histórico de perda auditiva.
- História dos implantes cocleares
- Histórico de abuso de drogas ou alcoolismo.
- Gravidez ou não usando um método confiável de controle de natalidade.
- Participação no estudo clínico atual ou estudo clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
TMS profundo
|
Estimulação de 1 Hz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala para Avaliação e Classificação de Ataxia (SARA)
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Gordon, Prof., Meir health center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebelares
- Degenerações espinocerebelares
- Ataxia
- Ataxias espinocerebelares
- Ataxia Cerebelar
- Doença de Machado-Joseph
Outros números de identificação do estudo
- MJD MEIR dTMS
- 0059-13-MMC (Outro identificador: BRAINSWAY)
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