Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van diepe TMS op cerebellaire tekenen bij patiënten met de ziekte van Machado Joseph

24 januari 2018 bijgewerkt door: Brainsway

De invloed van diep herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op cerebellaire symptomen bij patiënten met spinocerebellaire ataxie type 3 (SCA3 - de ziekte van Machado Joseph)

Om de effecten van laagfrequente diepe rTMS te testen met behulp van de nieuwe HCERMJD-coil op cerebellaire tekorten bij patiënten met SCA3 en om de veiligheid ervan in deze populatie vast te stellen.

Onderzoeker verwacht dat stimulatie van het cerebellum met de nieuwe HCERMJD-coil significante therapeutische effecten kan hebben bij patiënten met SCA3 en de weg zal effenen voor het opzetten van een nieuwe en effectieve behandeling voor deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCA3-patiënten in de leeftijd van 20 - 80 jaar, met waarneembare klinische symptomen en bevestigde genetische diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die gelijktijdig epilepsie hebben.
  2. Geschiedenis van epileptische aanvallen of hitteconvulsies.
  3. Patiënten op neuroleptica.
  4. Patiënten met dementie (MMSE<25) of een onstabiele medische aandoening.
  5. Geschiedenis of huidige onstabiele hypertensie.
  6. Geschiedenis van hoofdletsel of neurochirurgische ingrepen.
  7. Geschiedenis van elk metaal in het hoofd (buiten de mond).
  8. Bekende geschiedenis van metaaldeeltjes in het oog, geïmplanteerde pacemaker, geïmplanteerde neurostimulatoren, chirurgische clips (boven de schouderlijn) of medische pompen.
  9. Geschiedenis van frequente of ernstige hoofdpijn.
  10. Geschiedenis van migraine.
  11. Geschiedenis van gehoorverlies.
  12. Geschiedenis van cochleaire implantaten
  13. Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme.
  14. Zwangerschap of het niet gebruiken van een betrouwbare anticonceptiemethode.
  15. Deelname aan lopende klinische studie of klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Diep TMS
Apparaat: Diep TMS
1 Hz stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brainsway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Andere identificatie: BRAINSWAY)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren