마차도조셉병 환자의 소뇌 징후에 대한 Deep TMS의 영향
2018년 1월 24일 업데이트: Brainsway
제3형 척수소뇌실조증(SCA3 - 마차도 조셉병) 환자의 심부반복 경두개자기자극(TMS)이 소뇌 징후에 미치는 영향
SCA3 환자의 소뇌 결손에 대한 새로운 HCERMJD-코일을 사용하여 저주파 심층 rTMS의 효과를 테스트하고 이 집단에서 안전성을 확립합니다.
연구원은 새로운 HCERMJD-코일로 소뇌를 자극하면 SCA3 환자에게 유의미한 치료 효과를 유도할 수 있으며 이 장애에 대한 새롭고 효과적인 치료법을 수립할 수 있는 길을 열어줄 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세의 SCA3 환자, 검출 가능한 임상 징후 및 확증된 유전적 진단.
제외 기준:
- 동반 간질이 있는 환자.
- 발작 또는 열 경련의 병력.
- 신경 이완제 환자.
- 치매(MMSE<25) 또는 불안정한 의학적 장애가 있는 환자.
- 병력 또는 현재 불안정한 고혈압.
- 두부 손상 또는 신경외과 개입의 병력.
- 머리(입 외부)의 금속 이력.
- 눈의 금속 입자, 이식된 심장 박동 조율기, 이식된 신경자극기, 수술용 클립(어깨선 위) 또는 의료용 펌프의 알려진 이력.
- 빈번하거나 심한 두통의 병력.
- 편두통의 역사.
- 청력 상실의 역사.
- 인공와우의 역사
- 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력.
- 임신 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않음.
- 현재 임상 연구 또는 이 연구 이전 30일 이내에 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
깊은 TMS
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1Hz 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동실조 평가 및 평가 척도(SARA)
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Gordon, Prof., Meir health center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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