Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av dyp TMS på cerebellare tegn hos pasienter med Machado Joseph-sykdom

24. januar 2018 oppdatert av: Brainsway

Påvirkningen av dyp repeterende transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på cerebellare tegn hos pasienter med spinocerebellar ataksi type 3 (SCA3 - Machado Joseph-sykdom)

For å teste effekten av lavfrekvent dyp rTMS ved bruk av den nye HCERMJD-spolen på cerebellare underskudd hos pasienter med SCA3 og for å etablere sikkerheten i denne populasjonen.

Etterforskeren forventer at stimulering av lillehjernen med den nye HCERMJD-spiralen kan indusere betydelig terapeutiske effekter hos pasienter med SCA3 og vil bane vei for å etablere en ny og effektiv behandling for denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCA3-pasienter i alderen 20 - 80 år, med påviselige kliniske tegn og bekreftet genetisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har samtidig epilepsi.
  2. Anamnese med anfall eller varmekramper.
  3. Pasienter på nevroleptika.
  4. Pasienter med demens (MMSE<25) eller ustabil medisinsk lidelse.
  5. Anamnese eller nåværende ustabil hypertensjon.
  6. Anamnese med hodeskade eller nevrokirurgiske inngrep.
  7. Historie om metall i hodet (utenfor munnen).
  8. Kjent historie med metallpartikler i øyet, implantert pacemaker, implanterte nevrostimulatorer, kirurgiske klips (over skulderlinjen) eller medisinske pumper.
  9. Historie med hyppige eller alvorlige hodepine.
  10. Historie om migrene.
  11. Historie med hørselstap.
  12. Historie om cochleaimplantater
  13. Historie om narkotikamisbruk eller alkoholisme.
  14. Graviditet eller ikke ved hjelp av en pålitelig prevensjonsmetode.
  15. Deltakelse i gjeldende klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Dyp TMS
Enhet: Dyp TMS
1Hz stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for vurdering og vurdering av ataksi (SARA)
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brainsway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Annen identifikator: BRAINSWAY)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere