Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän TMS:n vaikutus pikkuaivojen oireisiin potilailla, joilla on Machado Josephin tauti

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Brainsway

Syvän toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutus pikkuaivojen oireisiin potilailla, joilla on tyypin 3 spinocerebellaarinen ataksia (SCA3 - Machado Josephin tauti)

Testaa matalataajuisen syvän rTMS:n vaikutuksia käyttämällä uutta HCERMJD-käämiä pikkuaivojen vajaatoimintaan potilailla, joilla on SCA3, ja varmistaa sen turvallisuus tässä populaatiossa.

Tutkija odottaa, että pikkuaivojen stimulointi uudella HCERMJD-kierualla voi aiheuttaa merkittäviä terapeuttisia vaikutuksia potilailla, joilla on SCA3, ja se tasoittaa tietä uuden ja tehokkaan hoidon luomiselle tälle häiriölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–80-vuotiaat SCA3-potilaat, joilla on havaittavissa olevia kliinisiä oireita ja vahvistettu geneettinen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on samanaikainen epilepsia.
  2. Aiempi kohtaus tai lämpökouristukset.
  3. Potilaat, jotka käyttävät neuroleptejä.
  4. Potilaat, joilla on dementia (MMSE<25) tai mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen häiriö.
  5. Aiempi tai nykyinen epävakaa verenpaine.
  6. Päävamman tai neurokirurgisten toimenpiteiden historia.
  7. Minkä tahansa metallin historia päässä (suun ulkopuolella).
  8. Tiedossa on ollut metallihiukkasia silmässä, implantoitu sydämentahdistin, istutettu neurostimulaattori, kirurgiset pidikkeet (olkapäälinjan yläpuolella) tai lääketieteelliset pumput.
  9. Toistuva tai vaikea päänsärky historiassa.
  10. Migreenin historia.
  11. Kuulonaleneman historia.
  12. Sisäkorvaistutteiden historia
  13. Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia.
  14. Raskaus tai et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  15. Osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Syvä TMS
Laite: Syvä TMS
1 Hz stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ataksia-arviointi- ja luokitusasteikko (SARA)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brainsway

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Muu tunniste: BRAINSWAY)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Machado Josephin tauti (SCA3)

Kliiniset tutkimukset Syvä TMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa