Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dyb TMS på cerebellare tegn hos patienter med Machado Josephs sygdom

24. januar 2018 opdateret af: Brainsway

Indflydelsen af ​​dyb gentagen transkraniel magnetisk stimulering (TMS) på cerebellare tegn hos patienter med spinocerebellar ataksi type 3 (SCA3 - Machado Joseph sygdom)

At teste virkningerne af lavfrekvent dyb rTMS ved hjælp af den nye HCERMJD-spiral på cerebellare underskud hos patienter med SCA3 og at fastslå dets sikkerhed i denne population.

Efterforskeren forventer, at stimulering af lillehjernen med den nye HCERMJD-spiral kan inducere signifikant terapeutiske effekter hos patienter med SCA3 og vil bane vejen for etablering af en ny og effektiv behandling af denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCA3 patienter i alderen 20 - 80 år, med påviselige kliniske tegn og bekræftet genetisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidig epilepsi.
  2. Anamnese med anfald eller varmekramper.
  3. Patienter i neuroleptika.
  4. Patienter med demens (MMSE<25) eller enhver ustabil medicinsk lidelse.
  5. Anamnese eller nuværende ustabil hypertension.
  6. Anamnese med hovedskade eller neurokirurgiske indgreb.
  7. Historie om ethvert metal i hovedet (uden for munden).
  8. Kendt historie med metalliske partikler i øjet, implanteret pacemaker, implanterede neurostimulatorer, kirurgiske clips (over skulderlinjen) eller medicinske pumper.
  9. Anamnese med hyppige eller svære hovedpine.
  10. Historien om migræne.
  11. Historie om høretab.
  12. Historie om cochleaimplantater
  13. Historie om stofmisbrug eller alkoholisme.
  14. Graviditet eller ikke ved hjælp af en pålidelig præventionsmetode.
  15. Deltagelse i igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Dyb TMS
Enhed: Dyb TMS
1Hz stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for vurdering og vurdering af ataksi (SARA)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brainsway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Anden identifikator: BRAINSWAY)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Machado Josephs sygdom (SCA3)

Kliniske forsøg med Dyb TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner