L'influence de la SMT profonde sur les signes cérébelleux chez les patients atteints de la maladie de Machado Joseph
24 janvier 2018 mis à jour par: Brainsway
L'influence de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive profonde (TMS) sur les signes cérébelleux chez les patients atteints d'ataxie spinocérébelleuse de type 3 (SCA3 - maladie de Machado Joseph)
Tester les effets de la SMTr profonde à basse fréquence à l'aide de la nouvelle bobine HCERMJD sur les déficits cérébelleux chez les patients atteints de SCA3 et établir son innocuité dans cette population.
Le chercheur s'attend à ce que la stimulation du cervelet avec la nouvelle bobine HCERMJD puisse induire des effets thérapeutiques significatifs chez les patients atteints de SCA3 et ouvrira la voie à l'établissement d'un traitement nouveau et efficace pour ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients SCA3 âgés de 20 à 80 ans, avec des signes cliniques détectables et un diagnostic génétique confirmé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'épilepsie concomitante.
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsion de chaleur.
- Patients sous neuroleptiques.
- Patients atteints de démence (MMSE <25) ou de tout trouble médical instable.
- Antécédents ou hypertension instable actuelle.
- Antécédents de traumatisme crânien ou d'interventions neurochirurgicales.
- Antécédents de tout métal dans la tête (hors de la bouche).
- Antécédents connus de particules métalliques dans l'œil, de stimulateur cardiaque implanté, de neurostimulateurs implantés, de pinces chirurgicales (au-dessus de la ligne d'épaule) ou de toute pompe médicale.
- Antécédents de maux de tête fréquents ou sévères.
- Antécédents de migraine.
- Antécédents de perte auditive.
- Histoire des implants cochléaires
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
- Grossesse ou non en utilisant une méthode fiable de contraception.
- Participation à une étude clinique en cours ou à une étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
SMT profonde
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Stimulation 1 Hz
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie (SARA)
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Gordon, Prof., Meir health center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimation)
17 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Maladies de la moelle épinière
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies cérébelleuses
- Dégénérescences spinocérébelleuses
- Ataxie
- Ataxies spinocérébelleuses
- Ataxie cérébelleuse
- Maladie de Machado-Joseph
Autres numéros d'identification d'étude
- MJD MEIR dTMS
- 0059-13-MMC (Autre identifiant: BRAINSWAY)
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