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La influencia de la TMS profunda en los signos cerebelosos en pacientes con enfermedad de Machado Joseph

24 de enero de 2018 actualizado por: Brainsway

La influencia de la estimulación magnética transcraneal profunda repetitiva (TMS) en los signos cerebelosos en pacientes con ataxia espinocerebelosa tipo 3 (SCA3 - enfermedad de Machado Joseph)

Probar los efectos de la EMTr profunda de baja frecuencia utilizando la nueva bobina HCERMJD en los déficits cerebelosos en pacientes con SCA3 y establecer su seguridad en esta población.

El investigador anticipa que la estimulación del cerebelo con la nueva bobina HCERMJD puede inducir efectos terapéuticos significativos en pacientes con SCA3 y allanará el camino para establecer un tratamiento novedoso y efectivo para este trastorno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes SCA3 de 20 a 80 años, con signos clínicos detectables y diagnóstico genético confirmado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tienen epilepsia concomitante.
  2. Antecedentes de convulsiones o convulsiones por calor.
  3. Pacientes en neurolépticos.
  4. Pacientes con demencia (MMSE<25) o cualquier trastorno médico inestable.
  5. Antecedentes o hipertensión inestable actual.
  6. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o intervenciones neuroquirúrgicas.
  7. Antecedentes de cualquier metal en la cabeza (fuera de la boca).
  8. Antecedentes conocidos de cualquier partícula metálica en el ojo, marcapasos cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clips quirúrgicos (por encima de la línea del hombro) o cualquier bomba médica.
  9. Antecedentes de dolores de cabeza frecuentes o intensos.
  10. Historia de la migraña.
  11. Historial de pérdida auditiva.
  12. Historia de los implantes cocleares
  13. Antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo.
  14. Embarazo o no usar un método confiable de control de la natalidad.
  15. Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
TMS profundo
Estimulación de 1Hz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Machado Joseph (SCA3)

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