- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039206
La influencia de la TMS profunda en los signos cerebelosos en pacientes con enfermedad de Machado Joseph
La influencia de la estimulación magnética transcraneal profunda repetitiva (TMS) en los signos cerebelosos en pacientes con ataxia espinocerebelosa tipo 3 (SCA3 - enfermedad de Machado Joseph)
Probar los efectos de la EMTr profunda de baja frecuencia utilizando la nueva bobina HCERMJD en los déficits cerebelosos en pacientes con SCA3 y establecer su seguridad en esta población.
El investigador anticipa que la estimulación del cerebelo con la nueva bobina HCERMJD puede inducir efectos terapéuticos significativos en pacientes con SCA3 y allanará el camino para establecer un tratamiento novedoso y efectivo para este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes SCA3 de 20 a 80 años, con signos clínicos detectables y diagnóstico genético confirmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen epilepsia concomitante.
- Antecedentes de convulsiones o convulsiones por calor.
- Pacientes en neurolépticos.
- Pacientes con demencia (MMSE<25) o cualquier trastorno médico inestable.
- Antecedentes o hipertensión inestable actual.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o intervenciones neuroquirúrgicas.
- Antecedentes de cualquier metal en la cabeza (fuera de la boca).
- Antecedentes conocidos de cualquier partícula metálica en el ojo, marcapasos cardíaco implantado, neuroestimuladores implantados, clips quirúrgicos (por encima de la línea del hombro) o cualquier bomba médica.
- Antecedentes de dolores de cabeza frecuentes o intensos.
- Historia de la migraña.
- Historial de pérdida auditiva.
- Historia de los implantes cocleares
- Antecedentes de abuso de drogas o alcoholismo.
- Embarazo o no usar un método confiable de control de la natalidad.
- Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento
TMS profundo
|
Estimulación de 1Hz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Gordon, Prof., Meir health center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades del cerebelo
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Ataxia
- Ataxias espinocerebelosas
- Ataxia cerebelosa
- Enfermedad de Machado-Joseph
Otros números de identificación del estudio
- MJD MEIR dTMS
- 0059-13-MMC (Otro identificador: BRAINSWAY)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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