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L'influenza della TMS profonda sui segni cerebellari nei pazienti con malattia di Machado Joseph

24 gennaio 2018 aggiornato da: Brainsway

L'influenza della stimolazione magnetica transcranica profonda ripetitiva (TMS) sui segni cerebellari nei pazienti con atassia spinocerebellare di tipo 3 (SCA3 - malattia di Machado Joseph)

Testare gli effetti della rTMS profonda a bassa frequenza utilizzando la nuova bobina HCERMJD sui deficit cerebellari nei pazienti con SCA3 e stabilirne la sicurezza in questa popolazione.

Il ricercatore prevede che la stimolazione del cervelletto con la nuova bobina HCERMJD possa indurre effetti terapeutici significativi nei pazienti con SCA3 e aprirà la strada per stabilire un trattamento nuovo ed efficace per questo disturbo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti SCA3 di età compresa tra 20 e 80 anni, con segni clinici rilevabili e diagnosi genetica confermata.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con concomitante epilessia.
  2. Storia di convulsioni o convulsioni da calore.
  3. Pazienti in neurolettici.
  4. Pazienti con demenza (MMSE<25) o qualsiasi disturbo medico instabile.
  5. Storia o ipertensione instabile attuale.
  6. Storia di trauma cranico o interventi neurochirurgici.
  7. Storia di qualsiasi metallo nella testa (fuori dalla bocca).
  8. Storia nota di eventuali particelle metalliche negli occhi, pacemaker cardiaco impiantato, neurostimolatori impiantati, clip chirurgiche (sopra la linea della spalla) o pompe mediche.
  9. Storia di mal di testa frequenti o gravi.
  10. Storia dell'emicrania.
  11. Storia della perdita dell'udito.
  12. Storia degli impianti cocleari
  13. Storia di abuso di droghe o alcolismo.
  14. Gravidanza o meno utilizzando un metodo affidabile di controllo delle nascite.
  15. Partecipazione allo studio clinico in corso o allo studio clinico entro 30 giorni prima di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
TMS profondo
Dispositivo: TMS profondo
Stimolazione 1Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia (SARA)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brainsway

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Altro identificatore: BRAINSWAY)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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