Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубокой ТМС на мозжечковые симптомы у пациентов с болезнью Мачадо-Джозефа

24 января 2018 г. обновлено: Brainsway

Влияние глубокой повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на мозжечковые симптомы у пациентов со спиноцеребеллярной атаксией 3 типа (SCA3 — болезнь Мачадо-Джозефа)

Проверить влияние низкочастотной глубокой рТМС с использованием новой катушки HCERMJD на дефицит мозжечка у пациентов с SCA3 и установить ее безопасность в этой популяции.

Исследователи ожидают, что стимуляция мозжечка новой HCERMJD-катушкой может вызвать значительный терапевтический эффект у пациентов с SCA3 и проложит путь к созданию нового и эффективного лечения этого расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные SCA3 в возрасте от 20 до 80 лет, с выявляемыми клиническими признаками и подтвержденным генетическим диагнозом.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующей эпилепсией.
  2. В анамнезе судороги или тепловые судороги.
  3. Пациенты на нейролептиках.
  4. Пациенты с деменцией (MMSE <25) или любым нестабильным медицинским расстройством.
  5. История или текущая нестабильная артериальная гипертензия.
  6. Травмы головы или нейрохирургические вмешательства в анамнезе.
  7. История любого металла в голове (вне рта).
  8. Наличие в анамнезе любых металлических частиц в глазах, имплантированных кардиостимуляторов, имплантированных нейростимуляторов, хирургических зажимов (выше линии плеч) или любых медицинских насосов.
  9. История частых или сильных головных болей.
  10. История мигрени.
  11. История потери слуха.
  12. История кохлеарных имплантов
  13. История злоупотребления наркотиками или алкоголизма.
  14. Беременность или неиспользование надежного метода контроля над рождаемостью.
  15. Участие в текущем клиническом исследовании или клиническом исследовании в течение 30 дней до этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Глубокая ТМС
Устройство: Глубокая ТМС
Стимуляция 1 Гц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки и оценки атаксии (SARA)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brainsway

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Другой идентификатор: BRAINSWAY)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться