Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av djup TMS på cerebellära tecken hos patienter med Machado Josephs sjukdom

24 januari 2018 uppdaterad av: Brainsway

Inverkan av djup repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på cerebellära tecken hos patienter med spinocerebellär ataxi typ 3 (SCA3 - Machado Josephs sjukdom)

Att testa effekterna av lågfrekvent djup rTMS med den nya HCERMJD-spolen på cerebellära underskott hos patienter med SCA3 och att fastställa dess säkerhet i denna population.

Utredaren förväntar sig att stimulering av lillhjärnan med den nya HCERMJD-spiralen kan inducera signifikant terapeutiska effekter hos patienter med SCA3 och kommer att bana väg för att etablera en ny och effektiv behandling för denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCA3-patienter i åldern 20 - 80 år, med påvisbara kliniska tecken och bekräftad genetisk diagnos.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har samtidig epilepsi.
  2. Historik med krampanfall eller värmekramp.
  3. Patienter på neuroleptika.
  4. Patienter med demens (MMSE<25) eller någon instabil medicinsk störning.
  5. Historik eller aktuell instabil hypertoni.
  6. Historik av huvudskada eller neurokirurgiska ingrepp.
  7. Historik om någon metall i huvudet (utanför munnen).
  8. Känd historia av metallpartiklar i ögat, implanterad pacemaker, implanterade neurostimulatorer, kirurgiska klämmor (ovanför axellinjen) eller andra medicinska pumpar.
  9. Historik med frekvent eller svår huvudvärk.
  10. Historien om migrän.
  11. Historik av hörselnedsättning.
  12. Historik om cochleaimplantat
  13. Historik av drogmissbruk eller alkoholism.
  14. Graviditet eller inte med en pålitlig preventivmetod.
  15. Deltagande i pågående klinisk studie eller klinisk studie inom 30 dagar före denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Djup TMS
Enhet: Djup TMS
1Hz-stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skala för bedömning och bedömning av ataxi (SARA)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brainsway

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Annan identifierare: BRAINSWAY)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera