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Der Einfluss von tiefer TMS auf zerebelläre Zeichen bei Patienten mit Machado-Joseph-Krankheit

24. Januar 2018 aktualisiert von: Brainsway

Der Einfluss der tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf zerebelläre Zeichen bei Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 3 (SCA3 – Machado-Joseph-Krankheit)

Testen der Auswirkungen von tieffrequenter tiefer rTMS unter Verwendung der neuartigen HCERMJD-Spule auf Kleinhirndefizite bei Patienten mit SCA3 und Nachweis ihrer Sicherheit in dieser Population.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Stimulation des Kleinhirns mit der neuartigen HCERMJD-Spule signifikante therapeutische Wirkungen bei Patienten mit SCA3 hervorrufen und den Weg für die Etablierung einer neuartigen und wirksamen Behandlung dieser Erkrankung ebnen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCA3-Patienten im Alter von 20–80 Jahren mit nachweisbaren klinischen Symptomen und bestätigter genetischer Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit gleichzeitiger Epilepsie.
  2. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Hitzekrampf.
  3. Patienten unter Neuroleptika.
  4. Patienten mit Demenz (MMSE < 25) oder einer instabilen medizinischen Störung.
  5. Anamnese oder aktueller instabiler Bluthochdruck.
  6. Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurochirurgischen Eingriffen.
  7. Geschichte von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes).
  8. Bekannte Vorgeschichte von metallischen Partikeln im Auge, implantierten Herzschrittmachern, implantierten Neurostimulatoren, chirurgischen Clips (oberhalb der Schulterlinie) oder medizinischen Pumpen.
  9. Geschichte von häufigen oder starken Kopfschmerzen.
  10. Geschichte der Migräne.
  11. Geschichte des Hörverlusts.
  12. Geschichte der Cochlea-Implantate
  13. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
  14. Schwangerschaft oder Nichtverwendung einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung.
  15. Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie oder einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Tiefes TMS
1Hz-Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Machado-Joseph-Krankheit (SCA3)

Klinische Studien zur Tiefes TMS

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