- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02039206
Der Einfluss von tiefer TMS auf zerebelläre Zeichen bei Patienten mit Machado-Joseph-Krankheit
Der Einfluss der tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf zerebelläre Zeichen bei Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 3 (SCA3 – Machado-Joseph-Krankheit)
Testen der Auswirkungen von tieffrequenter tiefer rTMS unter Verwendung der neuartigen HCERMJD-Spule auf Kleinhirndefizite bei Patienten mit SCA3 und Nachweis ihrer Sicherheit in dieser Population.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Stimulation des Kleinhirns mit der neuartigen HCERMJD-Spule signifikante therapeutische Wirkungen bei Patienten mit SCA3 hervorrufen und den Weg für die Etablierung einer neuartigen und wirksamen Behandlung dieser Erkrankung ebnen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SCA3-Patienten im Alter von 20–80 Jahren mit nachweisbaren klinischen Symptomen und bestätigter genetischer Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitiger Epilepsie.
- Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Hitzekrampf.
- Patienten unter Neuroleptika.
- Patienten mit Demenz (MMSE < 25) oder einer instabilen medizinischen Störung.
- Anamnese oder aktueller instabiler Bluthochdruck.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder neurochirurgischen Eingriffen.
- Geschichte von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes).
- Bekannte Vorgeschichte von metallischen Partikeln im Auge, implantierten Herzschrittmachern, implantierten Neurostimulatoren, chirurgischen Clips (oberhalb der Schulterlinie) oder medizinischen Pumpen.
- Geschichte von häufigen oder starken Kopfschmerzen.
- Geschichte der Migräne.
- Geschichte des Hörverlusts.
- Geschichte der Cochlea-Implantate
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus.
- Schwangerschaft oder Nichtverwendung einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung.
- Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie oder einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung
Tiefes TMS
|
1Hz-Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Skala zur Beurteilung und Einstufung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Gordon, Prof., Meir health center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Kleinhirnerkrankungen
- Spinozerebelläre Degenerationen
- Ataxia
- Spinozerebelläre Ataxien
- Zerebelläre Ataxie
- Machado-Joseph-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- MJD MEIR dTMS
- 0059-13-MMC (Andere Kennung: BRAINSWAY)
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Klinische Studien zur Machado-Joseph-Krankheit (SCA3)
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutierungSpinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Machado-Joseph-Krankheit | SCA3 | MJDBrasilien
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Bioblast Pharma Ltd.AbgeschlossenMachado-Joseph-Krankheit / Spinozerebelläre Ataxie 3Israel
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntSpinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Machado-Joseph-Krankheit | SCA3 | MJDBrasilien
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntSpinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Machado-Joseph-KrankheitBrasilien
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National University of MalaysiaAbgeschlossenSpinozerebelläre Ataxie 3Malaysia
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Federal University of Health Science of Porto AlegreAbgeschlossen
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Seelos Therapeutics, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendSpinozerebelläre Ataxie Typ 3Vereinigte Staaten, Spanien, Korea, Republik von, Australien, Vereinigtes Königreich, Brasilien, Deutschland, Portugal
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Ning Wang, MD., PhD.Abgeschlossen
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreAbgeschlossenSpinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Machado-Joseph-KrankheitBrasilien
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IRCCS San Raffaele RomaAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Progressive supranukleäre LähmungItalien
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Rekrutierung
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BeerYaakov Mental Health CenterUnbekanntPathologisches GlücksspielIsrael
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BrainswayAbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten, Kanada, Deutschland, Israel, Frankreich
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BrainswayAbgeschlossen
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Hadassah Medical OrganizationAbgeschlossen
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BrainswayUnbekanntLeichte kognitive EinschränkungIsrael
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Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayRekrutierungAlzheimer Erkrankung | Subjektiver kognitiver RückgangKanada
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