Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiego TMS na objawy móżdżkowe u pacjentów z chorobą Machado Josepha

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Brainsway

Wpływ głębokiej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na objawy móżdżkowe u pacjentów z ataksją rdzeniowo-móżdżkową typu 3 (SCA3 - choroba Machado Joseph)

Aby przetestować wpływ głębokiego rTMS o niskiej częstotliwości przy użyciu nowej cewki HCERMJD na deficyty móżdżku u pacjentów z SCA3 i ustalić jego bezpieczeństwo w tej populacji.

Badacz przewiduje, że stymulacja móżdżku za pomocą nowej cewki HCERMJD może wywołać znaczące efekty terapeutyczne u pacjentów z SCA3 i utoruje drogę do opracowania nowego i skutecznego leczenia tego zaburzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SCA3 w wieku 20 - 80 lat, z wykrywalnymi objawami klinicznymi i potwierdzoną diagnozą genetyczną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącą padaczką.
  2. Historia drgawek lub drgawek cieplnych.
  3. Pacjenci na neuroleptykach.
  4. Pacjenci z otępieniem (MMSE<25) lub jakimkolwiek niestabilnym zaburzeniem medycznym.
  5. Historia lub obecne niestabilne nadciśnienie.
  6. Historia urazu głowy lub interwencji neurochirurgicznych.
  7. Historia jakiegokolwiek metalu w głowie (poza ustami).
  8. Znana historia jakichkolwiek cząstek metalicznych w oku, wszczepiony rozrusznik serca, wszczepione neurostymulatory, klipsy chirurgiczne (powyżej linii barków) lub pompy medyczne.
  9. Historia częstych lub silnych bólów głowy.
  10. Historia migreny.
  11. Historia utraty słuchu.
  12. Historia implantów ślimakowych
  13. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu.
  14. Ciąża lub niestosowanie niezawodnej metody antykoncepcji.
  15. Udział w bieżącym badaniu klinicznym lub badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Głęboki TMS
Urządzenie: Głęboki TMS
Stymulacja 1 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny i oceny ataksji (SARA)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brainsway

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Gordon, Prof., Meir health center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MJD MEIR dTMS
  • 0059-13-MMC (Inny identyfikator: BRAINSWAY)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj